Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (PMD Act)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
内容摘要
摘要
日本化妆品监管的上位法，规定化妆品及医药部外品的定义、制造销售业和制造业许可、外国制造场所、产品上市责任、标签、广告、质量安全管理、检查、召回与处罚。普通化妆品一般不逐品审批，但制造销售业者须按品目办理届出并确保符合化妆品基准；具有防脱发、美白等法定功效的药用化妆品可能归入医药部外品并适用批准制度。出口日本时应结合施行规则、GQP、GVP及最新厚生劳动省告示使用。
基本信息
辖区（中文）
日本
Jurisdiction (EN)
Japan
辖区类型
国家
宏观区域
亚太
监管市场
日本
一级分类
基础法
二级分类
国会法律
主题范围
综合监管
英文名称性质
通行英文译名
法令号 / 标准号
Act No. 145 of 1960
原文语言
日语
日期与状态
发布日期
1960-08-10
实施日期
—
法规状态
现行有效（经修订）
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
原始法律公布日为1960-08-10；现行页面为动态整合文本，无法用单一日期表示全部修订的实施日。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
National Diet of Japan
发布部门 (中文)
日本国会
主管机构 (EN)
Ministry of Health, Labour and Welfare / prefectural authorities
主管机构 (中文)
日本厚生劳动省／都道府县主管机关
官方来源
法规关系
Formerly the Pharmaceutical Affairs Act; supplemented by Cabinet Orders, ministerial ordinances and notices
