当前位置:首页 > CIR > 正文内容

Safety Assessment of ASCORBIC ACIDas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

绿翊合规3年前 (2023-11-08)CIR8268

化妆品原料抗坏血酸(维生素C)的安全评估报告

序号:04092

标准中文名称:抗坏血酸(维生素C)

INCI名称/英文名称:ASCORBIC ACID

日本化妆品原料名称:アスコルビン酸

CAS号:50-81-7;62624-30-0

EC 号(EINECS):200-066-2 / 263-644-3

化妆品使用目的:抗氧化剂、缓冲剂、皮肤保护剂

欧盟原料使用目的:ANTIOXIDANT, BUFFERING, FRAGRANCE, SKIN CONDITIONING

原料介绍(来自网络):维生素C,又称抗坏血酸,作为人体必需的一种维生素和抗氧化剂,维C通过与铜离子在酪氨酸酶活动部位相互作用以减少多巴醌等多步黑色素合成过程来干扰黑色素的产生,在化妆品工业用于治疗黄褐斑;清除自由基,促进胶原合成,延缓衰老。维生素C具有较强的还原性,由于其分子结构中双键上的两个羟基易受环境影响转变成碳基,因此维生素C非常容易受外界环境的影响,特别是其水溶液更加不稳定。因其不稳定,易变色限制了其在化妆品中的应用。 张静, 刘立明, 刘杰,等. 生物技术法生产维生素C的研究进展[J]. 食品与生物技术学报, 2008(05):4-10. 李汇柯,冯楠,王闻博,李钧翔,何聪芬.皮肤糖化反应发生机制、影响因素及抗糖化在化妆品行业中的发展现状[J].日用化学工业,2021,51(02):153-160.

英文介绍:Ascorbic acid

美丽修行EWG安全分:①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量:

中国化妆品淋洗类最高历史使用量:

《已使用化妆品原料目录(2021版)》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量(驻留类):10%

国内外权威机构评估结论(驻留类):美国化妆品原料评价委员会(CIR)发布关于该原料的评估报告,报道该原料在上市产品中的使用浓度为:0.00001-10%,认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量(淋洗类):10%

国内外权威机构评估结论(淋洗类):美国化妆品原料评价委员会(CIR)发布关于该原料的评估报告,报道该原料在上市产品中的使用浓度为:0.00001-10%,认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

文献:Final Report of the Safety Assessment of L-Ascorbic Acid, Calcium Ascorbate, Magnesium Ascorbate, Magnesium Ascorbyl Phosphate, Sodium Ascorbate, and Sodium Ascorbyl Phosphate as Used in Cosmetics. IJT 24(Suppl. 2):51-111, 2005

适用及(或)使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求:

标签上必须标印的使用条件和注意事项:

可能存在的风险物质:无

建议原料或产品检测项目:

一般认为安全物质(GRAS):是

致敏组分:

欧盟化妆品法规(Regulation (EC) No 1223/2009):

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求:

--------------------------------------------------

来源:绿翊(广州)技术服务有限公司

评估人:李锦聪、钟柱宏

绿翊官网:www.lv-1.cn





绿翊合规 · 化妆品注册备案技术服务
从法规研判、资料准备到申报跟进,为化妆品企业提供清晰、专业、可执行的合规解决方案
01 · 境内普通化妆品备案
资料审核 · 系统申报 · 备案跟进
协助梳理产品配方、标签样稿、检验报告及安全评估资料,降低因资料不完整或不一致造成的反复补正。
02 · 进口普通化妆品备案
境内责任人 · 原始资料 · 中文合规
围绕境内责任人授权、原产国证明、生产质量管理证明及中文标签等关键材料,提供申报技术支持。
03 · 特殊化妆品注册
申报策略 · 功效评价 · 技术审评
针对染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等特殊化妆品,制定注册路径并协助应对技术审评与补充资料。
04 · 化妆品新原料注册备案
属性研判 · 安全资料 · 申报支持
协助判断原料管理属性,梳理研制、制备工艺、质量控制及安全评价资料,支持新原料注册或备案工作。
05 · 配方与标签合规审查
禁限用筛查 · 宣称审核 · 风险提示
核查原料使用、配方填报、产品命名、标签标识及功效宣称之间的一致性,提前识别潜在合规风险。
06 · 备案后变更与合规维护
信息变更 · 年度报告 · 动态管理
支持备案信息变更、年度报告、产品资料归档及法规动态跟踪,让产品上市后的合规管理持续有序。
专业服务流程
第一步
需求沟通与项目评估
第二步
法规研判与路径规划
第三步
资料整理与技术审核
第四步
申报提交与进度跟进
第五步
结果交付与持续维护
具体申报要求、资料清单与项目周期,将根据产品类别、原料情况及监管要求综合评估。
绿翊合规|让化妆品注册备案更清晰、更高效、更安心 欢迎咨询产品备案、特殊化妆品注册、新原料申报及合规技术问题

扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文由绿翊(广州)技术服务有限公司发布,如需转载请注明出处。

本文链接:https://www.lv-1.cn/cir/index.php/post/5424.html