当前位置:首页 > CIR > 正文内容

Safety Assessment of CASEINas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

绿翊合规3年前 (2023-11-08)CIR2045

化妆品原料酪蛋白的安全评估报告

序号:04270

标准中文名称:酪蛋白

INCI名称/英文名称:CASEIN

日本化妆品原料名称:カゼイン

CAS号:9000-71-9

EC 号(EINECS):232-555-1

化妆品使用目的:抗静电剂、发用调理剂、皮肤保护剂

欧盟原料使用目的:ANTISTATIC, HAIR CONDITIONING, SKIN CONDITIONING

原料介绍(来自网络):酪蛋白是一种含磷蛋白质,在牛奶、大豆中含量较高,一般制法是由脱脂牛奶在30℃—40℃时,用稀酸在PH值为4.1—4.6范围内搅拌处理,可得到沉淀的酸性低分子酪蛋白,也称为酸酪蛋白。因用的酸不同,有乳酸酪蛋白、盐酸酪蛋白、硫酸酪蛋白,但其性能基本相同。 酪蛋白呈白色或淡黄色粉末或颗粒状,略有乳臭或酸味。在水中溶解膨胀,加入稀碱或盐即可分散溶解于水中。在膏霜乳液化妆品中,主要用作乳化剂,乳化稳定剂、增黏剂等,因它含有丰富的蛋白质和氨基酸,也可以用作营养添加剂用于化妆品中。

英文介绍:Caseins. A complex combination produced in mammary tissue from amino acids supplied by the blood. It contains several proteins, phosphorus, and calcium

美丽修行EWG安全分:

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量:1%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量:1.67%

《已使用化妆品原料目录(2021版)》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量(驻留类):2%

国内外权威机构评估结论(驻留类):美国化妆品原料评价委员会(CIR)评估结果显示,浓度不高于2%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量(淋洗类):0.015%

国内外权威机构评估结论(淋洗类):美国化妆品原料评价委员会(CIR)评估结果显示,浓度不高于0.015%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献:Safety Assessment of Bovine Milk Proteins and Protein Derivatives as Used in Cosmetics. IJT 41(Suppl. 2):43-56, 2022

适用及(或)使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求:

标签上必须标印的使用条件和注意事项:

可能存在的风险物质:无

建议原料或产品检测项目:

一般认为安全物质(GRAS):

致敏组分:

欧盟化妆品法规(Regulation (EC) No 1223/2009):

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求:

--------------------------------------------------

来源:绿翊(广州)技术服务有限公司

评估人:李锦聪、钟柱宏

绿翊官网:www.lv-1.cn





绿翊合规 · 化妆品注册备案技术服务
从法规研判、资料准备到申报跟进,为化妆品企业提供清晰、专业、可执行的合规解决方案
01 · 境内普通化妆品备案
资料审核 · 系统申报 · 备案跟进
协助梳理产品配方、标签样稿、检验报告及安全评估资料,降低因资料不完整或不一致造成的反复补正。
02 · 进口普通化妆品备案
境内责任人 · 原始资料 · 中文合规
围绕境内责任人授权、原产国证明、生产质量管理证明及中文标签等关键材料,提供申报技术支持。
03 · 特殊化妆品注册
申报策略 · 功效评价 · 技术审评
针对染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等特殊化妆品,制定注册路径并协助应对技术审评与补充资料。
04 · 化妆品新原料注册备案
属性研判 · 安全资料 · 申报支持
协助判断原料管理属性,梳理研制、制备工艺、质量控制及安全评价资料,支持新原料注册或备案工作。
05 · 配方与标签合规审查
禁限用筛查 · 宣称审核 · 风险提示
核查原料使用、配方填报、产品命名、标签标识及功效宣称之间的一致性,提前识别潜在合规风险。
06 · 备案后变更与合规维护
信息变更 · 年度报告 · 动态管理
支持备案信息变更、年度报告、产品资料归档及法规动态跟踪,让产品上市后的合规管理持续有序。
专业服务流程
第一步
需求沟通与项目评估
第二步
法规研判与路径规划
第三步
资料整理与技术审核
第四步
申报提交与进度跟进
第五步
结果交付与持续维护
具体申报要求、资料清单与项目周期,将根据产品类别、原料情况及监管要求综合评估。
绿翊合规|让化妆品注册备案更清晰、更高效、更安心 欢迎咨询产品备案、特殊化妆品注册、新原料申报及合规技术问题

扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文由绿翊(广州)技术服务有限公司发布,如需转载请注明出处。

本文链接:https://www.lv-1.cn/cir/index.php/post/5723.html