2023年05月26日化妆品决定书送达信息发布（首个注册化妆品新原料）
2022年10月1日起，行政相对人可登录化妆品智慧申报审评系统，在申请单管理模块中查看电子文书，按照相关提示自行打印。
| 序号 | 受理编号 | 产品名称 | 注册人 |
| 1 | JHZYLZC2100001 | 乙酰甘氨酰β-氨基丙酸 | 新钰生技股份有限公司 |
国家药品监督管理局
2023年05月26日
关键词：
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绿翊合规 · 化妆品注册备案技术服务
从法规研判、资料准备到申报跟进，为化妆品企业提供清晰、专业、可执行的合规解决方案
01 · 境内普通化妆品备案
资料审核 · 系统申报 · 备案跟进
协助梳理产品配方、标签样稿、检验报告及安全评估资料，降低因资料不完整或不一致造成的反复补正。
02 · 进口普通化妆品备案
境内责任人 · 原始资料 · 中文合规
围绕境内责任人授权、原产国证明、生产质量管理证明及中文标签等关键材料，提供申报技术支持。
03 · 特殊化妆品注册
申报策略 · 功效评价 · 技术审评
针对染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等特殊化妆品，制定注册路径并协助应对技术审评与补充资料。
04 · 化妆品新原料注册备案
属性研判 · 安全资料 · 申报支持
协助判断原料管理属性，梳理研制、制备工艺、质量控制及安全评价资料，支持新原料注册或备案工作。
05 · 配方与标签合规审查
禁限用筛查 · 宣称审核 · 风险提示
核查原料使用、配方填报、产品命名、标签标识及功效宣称之间的一致性，提前识别潜在合规风险。
06 · 备案后变更与合规维护
信息变更 · 年度报告 · 动态管理
支持备案信息变更、年度报告、产品资料归档及法规动态跟踪，让产品上市后的合规管理持续有序。
专业服务流程
第一步
需求沟通与项目评估
第二步
法规研判与路径规划
第三步
资料整理与技术审核
第四步
申报提交与进度跟进
第五步
结果交付与持续维护
具体申报要求、资料清单与项目周期，将根据产品类别、原料情况及监管要求综合评估。
绿翊合规｜让化妆品注册备案更清晰、更高效、更安心
欢迎咨询产品备案、特殊化妆品注册、新原料申报及合规技术问题
2026年化妆品新原料备案总体概况
绿翊（广州）技术服务有限公司
绿翊合规成立于2017年，是一家专业的化妆品合规服务公司，为化妆品企业提供全方位的合规服务，包括化妆品合规咨询、注册备案、检验检测、功效评价、安全评估等综合性服务。我们的合规团队由化妆品行业资深法规人和质量人组成，精通国内外化妆品法规要求和质量安全标准，能够为客户提供专业、准确和高效的合规服务。化妆品注册备案合规技术服务，绿翊3500+特殊化妆品成功申报案例。
