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《已使用化妆品原料目录》II

绿翊合规11个月前 (11-09)新原料公告917
新原料

一、《已使用化妆品原料目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。其中,《已使用化妆品原料目录》Ⅱ是对在我国境内经注册或者备案的、安全监测期满且符合纳入《已使用化妆品原料目录》条件的化妆品新原料的收录。化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全主体责任。
二、在本目录中收录的原料如被列为化妆品禁用原料、限用原料或者准用原料管理的,化妆品注册人、备案人应当按照强制性国家标准、技术规范的规定选择使用该原料。
三、《已使用化妆品原料目录》Ⅱ收录的原料使用目的、安全使用量来源于化妆品新原料注册人、备案人提交的研究资料。
四、原料的来源、工艺等如对原料的物质基础或者质量安全有实质性影响的,根据实际情况在备注栏标注,例如:该原料的物种、使用部位、制备工艺简述、菌种来源、细胞来源等。

序号
中文名称
INCI名称
英文名称
CAS号
原料分子式
化学结构式
相对分子量
使用目的
安全使用量
备注
详情
使用范围
使用量
1N-乙酰神经氨酸ACETYLNEURAMINIC ACIDN-ACETYLNEURAMINIC ACID131-48-6C11H19NO9
image.png
309.27保湿剂各类化妆品(口唇类以及可能具有吸入暴露风险的产品除外)2%/查看
2β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺BETA-ALANYL HYDROXYPROLYLDIAMINOBUTYROYL BENZYLAMIDE/1694678-02-8C19H29N5O4image.png391.22皮肤保护剂各类化妆品(口唇类以及可能具有吸入暴露风险的产品除外)0.33%/查看
3月桂酰丙氨酸LAUROYL ALANINEN-LAUROYL-L-ALANINE52558-74-4C15H29NO3image.png271.40清洁剂各类化妆品(可能具有吸入风险的化妆品除外)淋洗类化妆品20%;驻留类化妆品1%/查看
4聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯POLYMETHYLSILSESQUIOXANE/TRIMETHYLSILOXYSILICATEPOLYMETHYLSILSESQUIOXANE/TRIMETHYLSILOXYSILICATE1402155-47-8[SiO4/2]m[(CH3)SiO3/2]n [(CH3)3SiO1/2]k其中 m:n:k = 2.71:1:1image.png/成膜剂各类化妆品(可能具有吸入风险的化妆品除外)30%/查看
5双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷BIS-CETEARYL AMODIMETHICONE/1126942-72-0[(CH3)2SiO]x[(CH3)(C3H6NHC2H4NH2)SiO]y[(CH3)2(C16H33~C18H37)SiO0.5]2image.png/发用调理剂发用产品(可能具有吸入风险的化妆品除外)10%/查看


2026年化妆品新原料备案总体概况

绿翊合规 · 化妆品注册备案技术服务
从法规研判、资料准备到申报跟进,为化妆品企业提供清晰、专业、可执行的合规解决方案
01 · 境内普通化妆品备案
资料审核 · 系统申报 · 备案跟进
协助梳理产品配方、标签样稿、检验报告及安全评估资料,降低因资料不完整或不一致造成的反复补正。
02 · 进口普通化妆品备案
境内责任人 · 原始资料 · 中文合规
围绕境内责任人授权、原产国证明、生产质量管理证明及中文标签等关键材料,提供申报技术支持。
03 · 特殊化妆品注册
申报策略 · 功效评价 · 技术审评
针对染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等特殊化妆品,制定注册路径并协助应对技术审评与补充资料。
04 · 化妆品新原料注册备案
属性研判 · 安全资料 · 申报支持
协助判断原料管理属性,梳理研制、制备工艺、质量控制及安全评价资料,支持新原料注册或备案工作。
05 · 配方与标签合规审查
禁限用筛查 · 宣称审核 · 风险提示
核查原料使用、配方填报、产品命名、标签标识及功效宣称之间的一致性,提前识别潜在合规风险。
06 · 备案后变更与合规维护
信息变更 · 年度报告 · 动态管理
支持备案信息变更、年度报告、产品资料归档及法规动态跟踪,让产品上市后的合规管理持续有序。
专业服务流程
第一步
需求沟通与项目评估
第二步
法规研判与路径规划
第三步
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第四步
申报提交与进度跟进
第五步
结果交付与持续维护
具体申报要求、资料清单与项目周期,将根据产品类别、原料情况及监管要求综合评估。
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