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化妆品新原料癸酰基丝氨酸甲酯(国妆原备字20250123)

绿翊合规12个月前 (10-11)化学新原料422
新原料
标准中文名称
癸酰基丝氨酸甲酯
备案号
国妆原备字20250123
备案人中文
韩国新药株式会社
备案人外文
NeoPharm.Co.,Ltd
备案人住所地址
韩国大田广域市儒城区泰克诺2路309-8
备案人所在国(地区)
韩国
境内责任人名称
纽奥芬(上海)贸易有限公司
境内责任人住所地址
上海市闵行区合川路2679号9幢(B座)305B室
备案日期
2025-10-11
状态

技术要求

备案后监督检查情况

历史记录

备注


2026年化妆品新原料备案总体概况

绿翊合规 · 化妆品注册备案技术服务
从法规研判、资料准备到申报跟进,为化妆品企业提供清晰、专业、可执行的合规解决方案
01 · 境内普通化妆品备案
资料审核 · 系统申报 · 备案跟进
协助梳理产品配方、标签样稿、检验报告及安全评估资料,降低因资料不完整或不一致造成的反复补正。
02 · 进口普通化妆品备案
境内责任人 · 原始资料 · 中文合规
围绕境内责任人授权、原产国证明、生产质量管理证明及中文标签等关键材料,提供申报技术支持。
03 · 特殊化妆品注册
申报策略 · 功效评价 · 技术审评
针对染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等特殊化妆品,制定注册路径并协助应对技术审评与补充资料。
04 · 化妆品新原料注册备案
属性研判 · 安全资料 · 申报支持
协助判断原料管理属性,梳理研制、制备工艺、质量控制及安全评价资料,支持新原料注册或备案工作。
05 · 配方与标签合规审查
禁限用筛查 · 宣称审核 · 风险提示
核查原料使用、配方填报、产品命名、标签标识及功效宣称之间的一致性,提前识别潜在合规风险。
06 · 备案后变更与合规维护
信息变更 · 年度报告 · 动态管理
支持备案信息变更、年度报告、产品资料归档及法规动态跟踪,让产品上市后的合规管理持续有序。
专业服务流程
第一步
需求沟通与项目评估
第二步
法规研判与路径规划
第三步
资料整理与技术审核
第四步
申报提交与进度跟进
第五步
结果交付与持续维护
具体申报要求、资料清单与项目周期,将根据产品类别、原料情况及监管要求综合评估。
绿翊合规|让化妆品注册备案更清晰、更高效、更安心 欢迎咨询产品备案、特殊化妆品注册、新原料申报及合规技术问题

绿翊(广州)技术服务有限公司

绿翊合规成立于2017年,是一家专业的化妆品合规服务公司,为化妆品企业提供全方位的合规服务,包括化妆品合规咨询、注册备案、检验检测、功效评价、安全评估等综合性服务。我们的合规团队由化妆品行业资深法规人和质量人组成,精通国内外化妆品法规要求和质量安全标准,能够为客户提供专业、准确和高效的合规服务。化妆品注册备案合规技术服务,绿翊3500+特殊化妆品成功申报案例。

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