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国家药监局批准两款化妆品新原料注册

绿翊合规8个月前 (10-31)新原料公告353
新原料

近日,国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司(UNiGEN)申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。

新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂,可用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品(可能存在吸入暴露风险的产品除外)。

新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚作为美白剂注册,经安全性和功效评价,可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品(可能存在吸入暴露风险的产品除外)。该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。

国家药监局今年1月发布《支持化妆品原料创新若干规定》以来,已出台多项配套技术文件,并建立了服务指导机制。文件发布以来,已有125个新原料完成注册备案,同比增长101.64%,有力促进了化妆品行业的创新高质量发展。


国家药监局

2025年10月31日

2026年化妆品新原料备案总体概况

绿翊(广州)技术服务有限公司

绿翊合规成立于2017年,是一家专业的化妆品合规服务公司,为化妆品企业提供全方位的合规服务,包括化妆品合规咨询、注册备案、检验检测、功效评价、安全评估等综合性服务。我们的合规团队由化妆品行业资深法规人和质量人组成,精通国内外化妆品法规要求和质量安全标准,能够为客户提供专业、准确和高效的合规服务。化妆品注册备案合规技术服务,绿翊3500+特殊化妆品成功申报案例。

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