风险物质第4页 - 绿翊合规

国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告（2025年第61号）

为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，进一步规范化妆品原料管理，鼓励原料创新，现就《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）管理有关事项公告如下：一、根据《化妆品监督管理条例》规定，经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年安全监测期满未发生安全问题的，纳入《目录》。为便于已使用化妆品原料管理，国家药监...

《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》问答

绿翊合规8个月前 (06-24)新原料问答97

一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定...

《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》问答

绿翊合规8个月前 (06-24)新原料问答112

一、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于具有充足的安全食用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已...

化妆品新原料顺-15-二十四碳烯酸（国妆原备字20240084）

绿翊合规1年前 (2024-12-11)化学新原料128

标准中文名称顺-15-二十四碳烯酸备案号国妆原备字20240084备案人中文上海家化联合股份有限公司备案人外文备案人住所地址上海市保定路527号备案人所在国（地区）境内责任人名称境内责任人住所地址备案日期2024-12-11状态技术要求备案后监督检查情况历史记录备注...

国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚

绿翊合规1年前 (2024-11-04)新原料公告88

近日，国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得，经注册人组织开展功效和安全性验证，可作为美白剂用于驻留类化妆品（可能存在吸入暴露的产品除外）。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。国家药监局20...

化妆品新原料二氢杨梅素（国妆原备字20240075）

绿翊合规1年前 (2024-11-01)植物新原料111

标准中文名称二氢杨梅素备案号国妆原备字20240075备案人中文广东芭薇生物科技股份有限公司备案人外文备案人住所地址广州市白云区新贝路5号备案人所在国（地区）境内责任人名称境内责任人住所地址备案日期2024-11-01状态技术要求备案后监督检查情况历史记录备注...

化妆品新原料L-高丝氨酸（国妆原备字20240069）

绿翊合规1年前 (2024-09-25)化学新原料139

标准中文名称L-高丝氨酸备案号国妆原备字20240069备案人中文南京盛德百泰生物科技有限公司备案人外文备案人住所地址南京市江北新区长芦街道天圣路22号L栋1楼备案人所在国（地区）境内责任人名称境内责任人住所地址备案日期2024-09-25状态技术要求备案后监督检查情况历史记录备注...

中检院化妆品和新原料受理审评咨询沟通途径汇总表

绿翊合规1年前 (2024-09-20)新原料公告91

类别申报阶段咨询内容咨询形式时间与地点、预约方式接待人员备注特殊化妆品、进口普通化妆品（进口牙膏）提交受理前或备案前受理形式审查、备案资料整理问题咨询电话咨询咨询电话：010-88331701咨询时间：周二、周四9：00-11：30，13：00-16：30受理人员时间节点：提交注册或备...

化妆品新原料3,4-二羟基苯乙醇（国妆原备字20240066）

绿翊合规1年前 (2024-09-14)化学新原料72

标准中文名称3,4-二羟基苯乙醇备案号国妆原备字20240066备案人中文上海华茂药业有限公司备案人外文备案人住所地址上海市闵行区申南路789号备案人所在国（地区）境内责任人名称境内责任人住所地址备案日期2024-09-14状态技术要求备案后监督检查情况历史记录备注...

化妆品新原料sr-贻贝寡肽-1（国妆原备字20240061）

绿翊合规1年前 (2024-08-27)化学新原料104

标准中文名称sr-贻贝寡肽-1备案号国妆原备字20240061备案人中文深圳柏垠生物科技有限公司备案人外文备案人住所地址深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3A-1401备案人所在国（地区）境内责任人名称境内责任人住所地址备案日期2024-08-27状态安全监测期技术要求备案后监督检查情况历史...