月桂酰丙氨酸等三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》
10月20日，根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行第二次动态调整。
月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》Ⅱ。《目录》Ⅰ对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范等。
此外，《目录》查询页面增加了“修订建议”功能，方便行业企业和公众提出意见和建议。国家药监局将对收集到的意见认真组织研究、吸纳，积极推动《目录》持续修订完善。
国家药监局
2025年10月20日
2026年化妆品新原料备案总体概况
国家药监局
绿翊合规 · 化妆品注册备案技术服务
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01 · 境内普通化妆品备案
资料审核 · 系统申报 · 备案跟进
协助梳理产品配方、标签样稿、检验报告及安全评估资料，降低因资料不完整或不一致造成的反复补正。
02 · 进口普通化妆品备案
境内责任人 · 原始资料 · 中文合规
围绕境内责任人授权、原产国证明、生产质量管理证明及中文标签等关键材料，提供申报技术支持。
03 · 特殊化妆品注册
申报策略 · 功效评价 · 技术审评
针对染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等特殊化妆品，制定注册路径并协助应对技术审评与补充资料。
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属性研判 · 安全资料 · 申报支持
协助判断原料管理属性，梳理研制、制备工艺、质量控制及安全评价资料，支持新原料注册或备案工作。
05 · 配方与标签合规审查
禁限用筛查 · 宣称审核 · 风险提示
核查原料使用、配方填报、产品命名、标签标识及功效宣称之间的一致性，提前识别潜在合规风险。
06 · 备案后变更与合规维护
信息变更 · 年度报告 · 动态管理
支持备案信息变更、年度报告、产品资料归档及法规动态跟踪，让产品上市后的合规管理持续有序。
专业服务流程
第一步
需求沟通与项目评估
第二步
法规研判与路径规划
第三步
资料整理与技术审核
第四步
申报提交与进度跟进
第五步
结果交付与持续维护
具体申报要求、资料清单与项目周期，将根据产品类别、原料情况及监管要求综合评估。
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