化妆品新原料备案与注册如何区分？哪些原料需注册？
化妆品新原料依据风险程度实行分类管理：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料以及其他高风险新原料实行注册管理；其他新原料实行备案管理。新原料注册周期较长，备案相对快捷。鼓励企业开展新原料研发并按规定申报。
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绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答，涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线，专业权威解答，助力企业高效合规上市。
化妆品新原料依据风险程度实行分类管理：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料以及其他高风险新原料实行注册管理；其他新原料实行备案管理。新原料注册周期较长，备案相对快捷。鼓励企业开展新原料研发并按规定申报。
可以。绿翊合规可为原料生产商、供应商和化妆品企业提供新原料属性判断、注册备案路径分析、研究资料差距评估、安全评价、质量控制资料、申报文件和监测期支持，也可协助已使用原料整理原料安全信息并申请原料报送码。新原料注册备案与普通原料报送码是不同制度，需要先确认原料在中国的使用历史和监管状态。
使用目的应描述原料在化妆品中实际发挥的技术或功效作用，并与研究资料、作用机理和拟使用产品相一致。不能使用治疗疾病、口服或注射作用，也不能用过于宽泛的“皮肤调理”掩盖高风险功能。
除必须使用外文的商标、网址、境外主体名称地址和约定俗成缩写外，外文资料应完整规范翻译为中文并附原文。不能只翻译摘要、结论或删去不利试验结果。
应根据来源、工艺、组成、杂质谱和质量标准变化程度判断。一般信息变化可按规定办理变更，导致原料身份或安全特征实质改变的，可能需要补充研究甚至按新的新原料申报。
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