新原料申报中的外文研究资料怎样翻译?
问题摘要
除必须使用外文的商标、网址、境外主体名称地址和约定俗成缩写外,外文资料应完整规范翻译为中文并附原文。不能只翻译摘要、结论或删去不利试验结果。
核心结论
除必须使用外文的商标、网址、境外主体名称地址和约定俗成缩写外,外文资料应完整规范翻译为中文并附原文。不能只翻译摘要、结论或删去不利试验结果。
合规要点
- 译文保持章节、表格和附件对应
- 专业术语和计量单位前后一致
- 翻译件、原文和数据引用应可追溯
法规依据
- 化妆品新原料注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第31号公告
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号