美国MoCRA化妆品设施注册服务概述
根据美国《化妆品法规现代化法案》（MoCRA），所有生产化妆品的设施（包括境外生产设施）必须在FDA进行注册。绿翊合规提供专业的MoCRA设施注册服务，帮助企业快速完成注册并满足法规要求。
什么是MoCRA设施注册？
美国MoCRA设施注册是根据《化妆品法规现代化法案》要求，所有生产化妆品的设施（包括美国境内和境外生产设施）必须在FDA进行注册的法定程序。注册需提供设施名称地址、联系方式、生产的产品类别等信息，取得设施注册号。注册需在2025年7月27日前完成，此后每年10月1日至12月31日进行年度更新。未按时注册可能导致产品被扣、拘留或禁止进口，是进入美国市场的必备合规步骤。
适用对象
在美国市场销售化妆品的生产企业（包括境外生产企业）
MoCRA设施注册核心优势
MoCRA专家
深入研究MoCRA法规和FDA实施细则，准确把握设施注册要求。
快速注册
标准化流程和丰富经验，确保快速完成设施注册。
美国代理人
提供美国境内代理人服务，满足境外企业注册要求。
年度更新
提供设施注册年度更新服务，确保注册持续有效。
MoCRA设施注册服务内容
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注册资格评估
评估设施是否需要进行MoCRA注册，确认注册主体和范围。
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注册资料准备
准备设施注册所需的全部资料，包括设施信息、生产信息等。
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美国代理人
提供或确认美国境内代理人信息。
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FDA账户申请
协助申请FDA电子提交账户。
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设施注册提交
通过FDA电子系统提交设施注册申请。
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注册号获取
获取设施注册号（Establishment Registration Number）。
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年度更新
提供注册信息年度更新服务，确保注册持续有效。
MoCRA设施注册办理流程
1
评估确认
评估注册需求和范围。
2
资料准备
准备注册所需设施资料。
3
代理人确认
确认美国境内代理人。
4
账户申请
申请FDA电子提交账户。
5
注册提交
提交设施注册申请。
6
获取注册号
取得设施注册号。
MoCRA设施注册法规依据
化妆品法规现代化法案
MoCRA 2022
FDA设施注册法规
21 CFR Part 710
MoCRA设施注册常见问题
根据MoCRA法规，所有生产化妆品的设施（包括美国境内和境外的设施）必须在FDA进行注册。这是一项强制性要求，未注册的设施生产的化妆品不得在美国市场销售。
所有从事化妆品制造或加工的设施都需要注册，包括美国境内和境外的生产设施。境外设施还必须指定一名美国境内代理人。贴牌生产（OEM/ODM）的品牌方也需要确认生产设施已注册。
是的，MoCRA要求设施注册每两年更新一次，即偶数年进行更新。注册信息发生变更时也需要及时更新。
