欧盟G/TBT/N/EU/1227拟放宽化妆品微米级银粉限制
2026年8月,欧盟就G/TBT/N/EU/1227相关条例草案作出通报,拟调整《欧盟化妆品法规》附件III第379项和附件IV第142项,扩大微米级银粉在冲洗类、口腔类、驻留类及甲用产品中的使用范围,并设置0.05%至0.3%分级限量。出口企业须同时核对粒径、多孔烧结结构、吸入暴露、儿童漱口水及法规生效状态,不能在正式刊宪前按草案放行产品。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年8月,欧盟就G/TBT/N/EU/1227相关条例草案作出通报,拟调整《欧盟化妆品法规》附件III第379项和附件IV第142项,扩大微米级银粉在冲洗类、口腔类、驻留类及甲用产品中的使用范围,并设置0.05%至0.3%分级限量。出口企业须同时核对粒径、多孔烧结结构、吸入暴露、儿童漱口水及法规生效状态,不能在正式刊宪前按草案放行产品。
2026年8月整理现行化妆品产品国家标准(GB/T)和轻工行业标准(QB/T)共51项,涵盖清洁、护肤、彩妆、发用、特殊用途等品类,含标准号、适用范围、实施日期和状态变更备注,供注册备案、检验和标签审核参考。
2016至2017年法国连续发表三项儿童化妆品暴露研究,涵盖24种产品、2994名0-12岁受试者。数据显示婴幼儿暴露量显著高于成人,且法国儿童暴露值全面超过SCCS默认值,牙膏暴露量超标比例高达95%。企业开展儿童化妆品安全评估时直接引用SCCS成人数据可能严重低估实际风险。
2023年上海市疾控中心陈田在Inocosme峰会上系统梳理了全球化妆品暴露量研究进展,涵盖美国CTFA、欧盟COLIPA、荷兰RIVM、韩国、日本JCIA及法国婴幼儿专项调研。不同国家洗发水日均使用量差距达5.3倍,企业安全评估时引用国外暴露参数需关注人群差异,建立中国本土暴露数据库已刻不容缓。
基于JCIA 300名日本受试者的实际称重调研数据,系统分析亚洲人群化妆品日均使用量特征,揭示日本与欧美数据的显著差异,为亚洲市场安全评估提供本土化暴露量参考。
基于上海市疾控中心637名女性两项调研数据,系统分析中国本土人群淋洗类和驻留类化妆品日均使用量,揭示与欧美日韩数据的显著差异,为中国化妆品安全评估提供本土化参考。
2013年荷兰Radboud大学与RIVM联合调研516名成年人32种个人护理产品使用习惯,显示SCCS默认值(P90)在实际均值基础上施加2-14倍保守边际,共使用率远低于100%假设。安全评估人员可据此优化聚合暴露精细化评估。
2023年SCCS指南第12版系统规定了化妆品暴露量评估参数:12类产品日均使用量取P90值,驻留因子区分驻留类(1.0)与冲洗类(0.01),防腐剂聚合暴露总量达17.4g/d。安全评估人员需据此计算SED和MoS,确保评估结果保守且可追溯。
2026년 8월 업데이트. 중국 「화장품 감독관리조례」와 NMPA 시행규정을 체계화하고, 해외 기업이 확인할 제품분류, 등록·비안, 중국 내 책임자, 원료, 안전성 평가, 라벨 및 시판 후 관리요건을 설명합니다. 2026년 신원료 규정과 2028년 시행 예정 GB 7916-2026을 구분해 재시험, 포장 변경 및 출시 지연을 줄이는 점검 절차를 제시합니다.
2026年8月更新。中国の「化粧品監督管理条例」とNMPAの主要実施規定を体系化し、海外化粧品企業が市場参入前に確認すべき製品分類、登録・届出、中国国内責任者、原料、安全性評価、効能、表示、GMP、電子ラベル、上市後管理を実務順に整理します。2026年新原料規定と2028年施行予定のGB 7916-2026も区別して解説し、申請資料の不整合、再試験、包装変更、発売遅延を防ぐ確認手順を示します。
Updated in August 2026, this guide maps China’s Cosmetics Supervision and Administration Regulation and key implementing rules, showing foreign companies what to verify before market entry.
2026年8月6日中检院发布《NTA三钠》等9项化妆品标准制修订项目征求意见稿,涉及3种原料拟列入禁用目录、曲酸拟限用1%、游离甲醛标签标印阈值从0.05%降至0.001%、3种着色剂扩展至染发剂用途及检验方法修订。企业需在9月7日前反馈意见并评估配方合规风险。