全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 5 条问答,当前第 1/1 页
**结论:**BPOM Notification Number用于识别已通知产品,2D Barcode则服务于监管识别和追溯要求;两者并不是纯营销元素。 企业应按最新BPOM规定确认哪些产品、包装层级和时间点需要标示,并确保二维码/编号指向正确SKU和有效notification。 **实务上:**若更换holde…
先看结论:Batch Number/批次识别是ASEAN标签和追溯体系的核心字段之一,用于投诉调查和召回。 小包装是否能调整标示位置,要看ACD及成员国对空间不可行性的规定,不能直接省略追溯能力。 对中国企业而言,即使批号只印在外包装,品牌也应评估拆盒后直接容器是否仍满足当地要求和实际追溯需要。 批号设计还要考虑…
先看结论:批号或可识别制造批次的reference是Article 19要求的追溯信息。原则上应出现在直接容器和包装的适用位置;对于体积过小、实务上无法标示的化妆品,法规允许在特定条件下只标在包装上。 “小包装”不是由企业自行设一个毫升阈值,而是看实际不可行性及法规措辞。 对中国企业而言,批号必须能连接生产和分销记…
先看结论:美国Recall Readiness应在事故发生前建立,因为MoCRA在法定条件下赋予FDA强制召回权限。 企业需要能够快速完成健康风险评估、确定受影响批次/渠道、停止分销、通知进口商与消费者、向FDA沟通并跟踪回收效果。批号和分销记录必须足够细,否则会被迫扩大召回范围。 对中国企业而言,建议至少年度做一…
全球召回体系要同时解决“能否快速识别受影响批次”和“谁有权在当地采取动作”两个问题。 批号、生产记录、发货去向、经销商库存和消费者渠道应可追溯;一旦确认严重质量/安全风险,应进行Health Risk Assessment并决定停止销售、隔离、通知监管、召回深度和消费者沟通。 建议预先建立各国联系人、法定报告路径、…
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