墨西哥普通化妆品的监管重点并不只在某一张“产品注册证”，经营主体本身也有卫生监管义务。COFEPRIS当前把产品与服务类企业的**Aviso de Funcionamiento（经营通知）**列为可通过DIGIPRiS等渠道办理的重要事项，适用于相关产品经营活动的建立、修改或注销。
因此，中国品牌选择进口商或经销商时…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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产品注册和进口批次放行是两个不同层面的动作。Dubai Municipality的服务体系同时设置了“Register Consumer Products (Montaji)”和“Apply for Consumer Products Import and Re-Export Permit”。前者确认产品层面的健康安全…
先看结论：不能。通过Amazon Japan或独立站销售并不会免除日本药机法下的本地製造販売体系、进口、标签和产品分类要求。
如果商品以商业方式进入日本并面向日本消费者供应，必须确认谁是合法上市主体及其许可责任。
对中国企业而言，平台允许创建商品页面并不是日本监管机关对产品的上市许可。
若采用所谓“个人进口”模式…
泰国对进口化妆品的监管不只针对“产品编号”，也关注实际负责进口、储存和经营的场所/主体。
如果notification所依托的进口商、进口地点或储存facility发生变化，可能触发许可、通知或记录更新；未经评估就换仓或换进口商会造成注册与实际供应链不一致。
**实务上：**品牌应把Thai FDA产品信息和供应链…
先看结论：完成BPOM Notification只是产品上市准入的一部分，商业进口时仍需按印尼进口监管流程办理适用的SKI等批次/进口许可文件。
SKI审核会关注产品通知状态、进口主体、文件一致性、货架期等信息；因此notification有效并不代表每批货可以无条件清关。
对中国企业而言，品牌应把注册资料与实际商…
**结论：**Northern Ireland与Great Britain必须分开管理。GB使用SCPN并要求英国RP；NI在Windsor Framework相关安排下继续适用欧盟化妆品规则，产品通知使用CPNP，RP可设在NI或EEA。
同一产品同时卖GB和NI时，通常意味着两套通知和责任主体/地址安排，标签也需…
全球GMP体系应以统一质量系统为底座，再叠加目标市场的特殊要求。
ISO 22716可作为化妆品GMP的重要框架，覆盖人员、厂房、设备、原料、生产、成品、偏差、投诉和召回等，但美国OTC Drug等产品会进入药品CGMP要求，不能只靠化妆品GMP。
建议一套QMS管理主程序，再用market addendum管理法…
ISO 22716 面向化妆品 GMP，不能替代美国药品 CGMP。若工厂生产 sunscreen、acne treatment、anti-dandruff 等 OTC drug，至少要建立符合 21 CFR Parts 210/211 的药品质量体系，包括独立质量控制职责、主生产与批生产记录、原辅包材检验和放行、过程…
