墨西哥普通化妆品的变更管理不是围绕一张统一“产品注册证”做修改,而是要看变化触及了哪些具体义务。配方变化首先要重新审核产品分类、禁限用成分、微生物和GMP;西班牙语Artwork变化要重新核对NOM-141;进口商变化则可能影响Aviso de Funcionamiento、标签主体信息和每票进口手续。
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全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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COFEPRIS当前化妆品法规清单仍将**NOM-089-SSA1-1994**列为现行标准,用于美容/化妆品的微生物含量测定方法。因此海外实验室报告能否复用,关键不只看报告写了“microbial test passed”,还要看方法、检测项目、样品身份和判定依据能否支持墨西哥要求。
企业可以先把ISO或其他国际方…
墨西哥《Ley General de Salud》对cosmetic的定义强调其主要用途是清洁、香氛、改变外观、保护和保持健康皮肤状态等。产品如果把自己描述为治疗疾病、康复组织或实现药理作用,就可能不再符合普通cosmetic的监管边界,并可能落入需要其他卫生授权的产品类别。
COFEPRIS近年来持续打击“prod…
2026年7月,COFEPRIS更新了化妆品广告Aviso的数字化流程。通过“DIGIPRIS: Autogestivos”,企业在按品牌提交Cosmetic Products Advertising Notice时,可以在一个Aviso中选择两个或更多传播媒介,从而减少同一品牌因为不同媒体重复提交的行政负担。
但流…
墨西哥的进口监管不能用一句“化妆品都不需要进口许可”概括。COFEPRIS当前进口事务页面把化妆品与食品、补充剂等列入Products and Services类别,并列出**COFEPRIS-01-002**系列预先卫生进口许可、**COFEPRIS-01-006**卫生进口通知等不同程序。具体使用哪一条取决于货物类…
NOM-141-SSA1/SCFI-2012仍是墨西哥预包装化妆品卫生和商业标签的核心标准。实际审核不能只看是否有西班牙语成分表,还要逐项核对产品名称/用途、净含量、责任主体或进口相关信息、原产地、批次、必要警示和使用说明,以及适用品类的特殊要求。
防晒尤其要注意NOM-141后续修改所涉及的Appendix A要求…
NOM-259-SSA1-2022是墨西哥现行化妆品良好生产规范的重要强制标准,其适用主题明确覆盖化妆品**生产和进口**的GMP要求。因此,中国OEM拥有ISO 22716可以大幅减少体系搭建工作,但不能直接写成“ISO证书=自动满足NOM-259”。
法规团队需要做条款gap analysis,确认卫生、人员、设…
墨西哥普通化妆品的监管重点并不只在某一张“产品注册证”,经营主体本身也有卫生监管义务。COFEPRIS当前把产品与服务类企业的**Aviso de Funcionamiento(经营通知)**列为可通过DIGIPRiS等渠道办理的重要事项,适用于相关产品经营活动的建立、修改或注销。
因此,中国品牌选择进口商或经销商时…
**结论:**不能只把原英文或中文包装翻译成西班牙语就视为完成墨西哥标签合规。进口化妆品需要按墨西哥适用的卫生、商业信息和消费者信息规则核对产品名称/功能、净含量、成分、批次或追溯信息、使用说明与警示、责任企业及原产地等项目。
原产国应以不会误导消费者的方式明确表示;进口商或在墨责任企业的信息应与实际进口和市场责任主…
中国化妆品进入墨西哥,第一步应确认产品在当地仍属于cosmetic,而不是因治疗性用途进入药品、医疗器械或其他健康产品管理。普通预包装化妆品要重点满足COFEPRIS卫生监管框架、进口要求以及现行**NOM-141-SSA1/SCFI-2012**化妆品标签标准;生产/进口质量还应关注NOM-259-SSA1-2022…