Amazon 美国站是销售渠道，不会替品牌完成联邦合规。上架前至少应同时通过三层审核：**产品层**——确认是普通 cosmetic 还是 OTC drug，配方和安全证明成立；**法规层**——适用的 MoCRA Facility Registration/Product Listing、Responsible Pe…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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高浓度 AHA、BHA、TCA peel 的风险来自‘强度 + intended use + 作用深度’。FDA说明，AHA 产品如果用于治疗痤疮、去疤、skin lightening，或作为高浓度 skin peeler 去除外层皮肤，可能进入 drug 定义；TCA 等强酸若主张化学剥脱、治疗疤痕/色素问题，还会进…
过去美国曾有 OTC skin bleaching 的历史规则，但 CARES Act 对 OTC monograph 体系改革后，含 hydroquinone 的非处方 skin lightening 产品不再能按旧框架直接合法销售。FDA明确表示，目前没有合法上市的 OTC skin lightening prod…
美国联邦法律没有独立的 ‘cosmeceutical/药妆’ 类别。FDA明确说明，产品要么是 cosmetic，要么是 drug，要么同时满足两者定义；‘medical grade skincare’‘cosmeceutical’只是市场语言，不能创造一个介于两者之间、监管更宽松的法律区间。
对中国功效护肤品牌最重…
