墨西哥《Ley General de Salud》对cosmetic的定义强调其主要用途是清洁、香氛、改变外观、保护和保持健康皮肤状态等。产品如果把自己描述为治疗疾病、康复组织或实现药理作用，就可能不再符合普通cosmetic的监管边界，并可能落入需要其他卫生授权的产品类别。
COFEPRIS近年来持续打击“prod…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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加拿大的分类核心不仅看产品长得像什么，更看**成分、用途和宣称**。Health Canada明确区分Cosmetic、Drug和Natural Health Product：普通保湿、清洁、改善外观通常可落在化妆品范围；如果宣称预防或治疗疾病、改变身体功能，或者使用具有相应治疗用途的活性成分，就可能进入药品或天然健康…
**结论：**韩国普通化妆品与功能性化妆品的区别主要在法定功效类别及其审查/报告要求。美白、改善皱纹、防晒等属于典型功能性化妆品范围，MFDS还规定其他功能类别。
如果产品只做一般清洁、保湿、美化等普通功效，可按一般化妆品管理；一旦使用功能性法定功效，就要确认配方和程序是否满足功能性要求。
对中国企业而言，中国“特…
阿联酋判断普通化妆品还是药品/边界产品，核心仍是产品预期用途、成分和宣称。清洁、芳香、改变外观或保持皮肤良好状态属于典型化妆品功能；如果宣称治疗痤疮、炎症、湿疹、促进创伤愈合、治疗脱发等，或者使用具有明确药理用途的成分，就应重新评估产品分类。
因此“在其他国家是化妆品”不能直接复制结论。企业应把英文和阿拉伯文产品名、…
澳大利亚判断Cosmetic还是Therapeutic Good，关键看产品的预期用途、宣称、成分和对人体生理过程的影响。清洁、改变外观、保湿、保持皮肤良好状态通常属于化妆品；如果宣传治疗痤疮、湿疹、炎症、伤口、疼痛，促进皮肤细胞再生修复，或预防/治疗疾病，就很可能进入TGA监管。
边界并不只由某个“禁词”决定。TG…
韩国“功能性化妆品”是法定类别，不等于泛化的“功效护肤”。MFDS列明的功能性范围包括美白、改善皱纹、防晒，以及特定的祛痘缓解、特应性倾向皮肤干燥、妊娠纹、染发/脱色、防脱等用途。
是否进入功能性体系，要看最终韩文claim和配方。普通保湿、清洁或外观改善可以仍是一般化妆品，但一旦使用法定功能性功效，就需按规定审查或…
日本普通化妆品与医药部外品是不同法律类别。普通化妆品主要用于清洁、美化和保持皮肤或毛发良好状态；医药部外品可在获认可的有效成分和功效范围内宣称例如美白、预防痤疮、育毛/防脱等。
判断时必须同时看配方、剂型、使用目的和拟宣称。中国“功效护肤”不是日本法定类别，因此产品在中国是什么身份并不能直接决定日本分类。先确定日本允…
美国联邦法律没有独立的 ‘cosmeceutical/药妆’ 类别。FDA明确说明，产品要么是 cosmetic，要么是 drug，要么同时满足两者定义；‘medical grade skincare’‘cosmeceutical’只是市场语言，不能创造一个介于两者之间、监管更宽松的法律区间。
对中国功效护肤品牌最重…
FDA 对 Cosmetic 与 Drug 的核心分界是**intended use**。Cosmetic 的主要目的包括清洁、美化、促进吸引力或改变外观；如果产品意图用于诊断、治疗、缓解、预防疾病，或影响人体结构/功能，就进入 drug 定义。FDA判断 intended use 不只看包装上的一个词，还会看广告、官…
产品监管类别取决于各国法律定义和**intended use/主要用途**，并不由品牌自称“护肤品”决定。以同一款功效精华为例：强调清洁、美化、保湿、改善外观时，多数市场可落在化妆品；若宣称治疗痤疮、抗炎、促进伤口愈合、刺激毛发生长或改变人体结构/功能，美国可能进入 Drug；日本某些美白、祛痘、防脱功效可能进入医药部…
