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欧盟化妆品CPNP/PIF

欧盟化妆品通报(CPNP)是产品进入欧盟市场的必要程序,产品信息文件(PIF)是合规的核心资料。绿翊合规提供从配方审核、PIF编制到CPNP通报的一站式服务,确保产品符合欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009要求。

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欧盟化妆品CPNP/PIF服务概述

欧盟化妆品CPNP/PIF配图

欧盟化妆品通报(CPNP)是产品进入欧盟市场的必要程序,产品信息文件(PIF)是合规的核心资料。绿翊合规提供从配方审核、PIF编制到CPNP通报的一站式服务,确保产品符合欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009要求。

什么是欧盟CPNP/PIF?

欧盟化妆品CPNP通报是产品进入欧盟市场的必要程序,由欧盟责任人在化妆品通报门户(CPNP)上传产品信息完成通报。PIF(产品信息文件)是保存在责任人地址处的全套产品技术资料,包含配方、安全评估、GMP声明、标签样稿等。CPNP通报后取得通报号,PIF需保存至产品最后一次投放市场后10年。未完成CPNP通报的化妆品不得在欧盟市场销售,PIF不完整或不合规可能导致产品下架和罚款。

适用对象
计划进入欧盟市场的化妆品生产企业、品牌方及出口商

欧盟CPNP/PIF核心优势

欧盟法规专家

团队成员深入研究欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009及相关指南,熟悉CPNP系统操作,确保通报一次通过。

PIF专业编制

按照欧盟要求编制完整的产品信息文件(PIF),涵盖配方、安全评估、GMP、标签等全部内容,符合欧盟责任人审查标准。

责任人对接

协助企业对接欧盟境内责任人(RP),确保产品在欧盟有合规的责任主体,顺利完成CPNP通报。

全语种支持

提供英语、法语、德语、意大利语、西班牙语等多语种标签翻译和合规审核,满足欧盟各成员国语言要求。

欧盟CPNP/PIF服务内容

配方合规审核

按照欧盟化妆品法规要求审核产品配方,确认禁用、限用成分合规性,评估原料安全性,确保配方符合欧盟标准。

PIF文件编制

编制完整的产品信息文件(Product Information File),包括产品描述、配方说明、安全评估报告、GMP证明等全部内容。

安全评估报告(CPSR)

由欧盟认可的安全评估人员编制化妆品安全评估报告(CPSR),包括A部分和B部分,确保评估结论科学合规。

CPNP通报提交

协助通过欧盟化妆品通报门户(CPNP)提交产品通报信息,获取通报号,跟踪通报状态直至完成。

标签合规审核

审核产品标签和包装文案,确保符合欧盟化妆品标签法规要求,包括成分标注、使用警示、保质期标识等。

纳米材料通报

如产品含纳米材料,协助完成纳米材料专项通报,确保符合欧盟纳米材料监管要求。

通报后维护

提供CPNP通报信息变更、年度更新等维护服务,确保通报信息持续准确有效。

欧盟CPNP/PIF办理流程

1
产品评估与方案
了解产品信息,评估欧盟市场准入可行性,制定合规方案和时间计划。
2
资料收集与审核
收集产品配方、生产工艺、检验报告等资料,进行合规性审核。
3
PIF文件编制
编制完整的产品信息文件(PIF),包括CPSR安全评估报告。
4
责任人确认
确认欧盟境内责任人(RP),建立责任主体关系。
5
CPNP通报提交
在CPNP系统提交产品通报信息,获取通报号。
6
交付与指导
交付通报凭证和PIF文件,指导产品上市后的合规维护。

欧盟CPNP/PIF法规依据

欧盟化妆品法规
(EC) No 1223/2009
化妆品安全评估指南
SCCS/1602/18
欧盟化妆品标签指令
76/768/EEC附件

欧盟CPNP/PIF常见问题

CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)是欧盟化妆品通报门户,根据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009,所有在欧盟市场销售的化妆品必须在上市前通过CPNP进行通报。
PIF(Product Information File)即产品信息文件,是化妆品在欧盟上市必须保存的技术文档,包含产品描述、配方、安全评估报告、GMP证明等内容,由欧盟责任人负责保存,监管部门可随时调阅。
资料齐全的情况下,CPNP通报通常1-2周即可完成。如需补充资料或编制PIF文件,整体周期约4-6周。绿翊合规可提供加急服务。
欧盟责任人(Responsible Person)是在欧盟境内设立的法人或自然人,负责确保上市化妆品符合法规要求,保存PIF文件,处理监管问询。每个在欧盟销售的化妆品必须指定一名欧盟责任人。
英国脱欧后,CPNP通报不再适用于英国市场。英国建立了独立的SCPN通报系统,进入英国市场的化妆品需要单独进行SCPN通报。绿翊合规可同时提供欧盟和英国双通报服务。
发布者:绿翊合规 · 发布时间:
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