毒理学试验

重复剂量毒性试验

重复剂量毒性试验通过连续多次给予受试物,观察动物在中长期接触后的毒性反应、靶器官损害和无毒作用剂量。

检测概述

重复剂量毒性试验配图

核心要点

  • 检测项目:重复剂量毒性试验(毒理学试验)
  • 检测标准:《化妆品安全技术规范》2015年版 / OECD 测试指南
  • 检测方法:28天/90天经口重复剂量毒性试验
  • 检测周期:60-75个工作日
  • 资质保障:CMA/CNAS 资质报告,可用于注册备案与平台入驻
什么是重复剂量毒性?

重复剂量毒性试验是评价化妆品原料或产品在反复多次接触后产生的毒性效应的毒理学试验,通常包括28天重复剂量毒性试验和90天重复剂量毒性试验。通过该试验可以确定受试物的无毒作用剂量(NOAEL)、最低观察到有害作用剂量(LOAEL)以及主要靶器官,为化妆品原料的安全评估和人体暴露限量计算提供重要依据。新原料尤其是高暴露风险原料、长期使用的驻留型产品原料常需要进行重复剂量毒性试验。

检测基本信息

检测标准依据
《化妆品安全技术规范》2015年版 / OECD 测试指南
检测方法
28天/90天经口重复剂量毒性试验
检测周期
60-75个工作日
限量要求
确定NOAEL/LOAEL

检测原理

将受试物按不同剂量连续给予试验动物28天或90天,观察生长发育、临床症状、血液学、血生化、脏器重量及病理组织学变化,评价毒性效应和剂量-反应关系。

适用范围

适用于化妆品新原料及长期重复暴露原料的安全性评价

样品要求

样品量:不少于50g;纯度:原料≥95%;需提供稳定性数据和溶解性信息

检测流程

1
剂量设计
根据急性毒性或预试验结果设计高、中、低剂量组
2
动物分组
试验动物随机分为对照组和剂量组
3
连续给药
按28天或90天周期经口给予受试物
4
临床观察
每日观察动物一般状态和中毒症状
5
血液生化检测
试验末期采血进行血液学和血生化检查
6
病理检查
解剖观察脏器病变,进行组织病理学检查
7
结果评价
确定NOAEL、LOAEL和靶器官,评价安全性

相关法规标准

  • 化妆品安全技术规范 — 2015年版
  • OECD TG 407/408 — 重复剂量毒性试验指南

常见问题

28天试验常用于初步筛选和短期暴露原料;90天试验数据更充分,适用于新原料注册备案和长期暴露安全性评估。
NOAEL是无观察到有害作用剂量,LOAEL是最低观察到有害作用剂量,两者是制定安全限值和暴露限量的重要依据。

委托检测流程

1
提交需求
在线填写或致电,提供产品信息
2
确认方案
工程师一对一出具报价与周期
3
寄样签约
邮寄样品,签订检测委托协议
4
实验室检测
样本前处理,上机分析,数据审核
5
签发报告
授权签字人复核,CMA/CNAS 盖章
6
售后支持
报告解读,合规建议,补测协调

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