检测概述
核心要点
- 检测项目:重复剂量毒性试验(毒理学试验)
- 检测标准:《化妆品安全技术规范》2015年版 / OECD 测试指南
- 检测方法:28天/90天经口重复剂量毒性试验
- 检测周期:60-75个工作日
- 资质保障:CMA/CNAS 资质报告,可用于注册备案与平台入驻
什么是重复剂量毒性?
重复剂量毒性试验是评价化妆品原料或产品在反复多次接触后产生的毒性效应的毒理学试验,通常包括28天重复剂量毒性试验和90天重复剂量毒性试验。通过该试验可以确定受试物的无毒作用剂量(NOAEL)、最低观察到有害作用剂量(LOAEL)以及主要靶器官,为化妆品原料的安全评估和人体暴露限量计算提供重要依据。新原料尤其是高暴露风险原料、长期使用的驻留型产品原料常需要进行重复剂量毒性试验。
检测原理
将受试物按不同剂量连续给予试验动物28天或90天,观察生长发育、临床症状、血液学、血生化、脏器重量及病理组织学变化,评价毒性效应和剂量-反应关系。
样品要求
样品量:不少于50g;纯度:原料≥95%;需提供稳定性数据和溶解性信息
常见问题
28天试验常用于初步筛选和短期暴露原料;90天试验数据更充分,适用于新原料注册备案和长期暴露安全性评估。
NOAEL是无观察到有害作用剂量,LOAEL是最低观察到有害作用剂量,两者是制定安全限值和暴露限量的重要依据。
服务优势
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