毒理学试验

急性经口毒性试验

急性经口毒性试验是评价受试物经口给予后短期内引起的有害效应,测定半数致死量(LD50),评价急性毒性强度和靶器官。

检测概述

急性经口毒性试验配图

核心要点

  • 检测项目:急性经口毒性试验(毒理学试验)
  • 检测标准:《化妆品安全技术规范》2015年版
  • 检测方法:霍恩氏法 / 上下法 / 限量试验法
  • 检测周期:10-15个工作日
  • 资质保障:CMA/CNAS 资质报告,可用于注册备案与平台入驻
什么是急性经口毒性?

急性经口毒性试验是指一次或24小时内多次经口给予受试物后,动物在短期内出现的毒性反应和死亡情况,是毒理学安全性评价的基础试验项目。通过该试验可了解受试物的急性毒性强度、性质和可能的靶器官,为进一步的毒性试验提供剂量选择提供依据。试验结果用半数致死量(LD50)表示,即能引起50%动物死亡的剂量。根据LD50值,将急性毒性分为极毒、剧毒、中等毒、低毒、实际无毒和无毒6个等级。化妆品新原料注册备案通常需要进行急性经口毒性试验。

检测基本信息

检测标准依据
《化妆品安全技术规范》2015年版
检测方法
霍恩氏法 / 上下法 / 限量试验法
检测周期
10-15个工作日
限量要求
按实际无毒级(LD50>5000mg/kg)

检测原理

将受试物给予试验动物,观察短期内出现的毒性反应和死亡情况,计算LD50值,评价急性毒性强度。

适用范围

适用于化妆品新原料及产品的急性经口毒性评价

样品要求

样品量:不少于20g;纯度:≥95%;性状:固体或液体,稳定性好

检测流程

1
剂量设计
根据受试物性质和预试验结果,设计试验剂量组
2
动物适应
试验动物适应环境3-5天
3
经口给予
禁食后经口灌胃给予受试物
4
观察记录
观察14天,记录中毒症状和死亡情况
5
病理检查
对死亡动物和试验结束时处死动物进行大体解剖
6
结果评价
计算LD50,评价急性毒性等级

相关法规标准

  • 化妆品安全技术规范 — 2015年版

常见问题

化妆品新原料注册备案一般需要进行急性经口毒性试验。已使用原料目录中的原料如有充分的安全数据,可免做该试验。
LD50即半数致死量,是指能引起50%试验动物死亡的剂量,单位为mg/kg体重。LD50越大,毒性越低。

委托检测流程

1
提交需求
在线填写或致电,提供产品信息
2
确认方案
工程师一对一出具报价与周期
3
寄样签约
邮寄样品,签订检测委托协议
4
实验室检测
样本前处理,上机分析,数据审核
5
签发报告
授权签字人复核,CMA/CNAS 盖章
6
售后支持
报告解读,合规建议,补测协调

服务优势

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