检测概述
核心要点
- 检测项目：遗传毒性试验（毒理学试验）
- 检测标准：《化妆品安全技术规范》2015年版 / OECD 测试指南
- 检测方法：Ames试验 / 体外染色体畸变试验 / 体内微核试验
- 检测周期：45-50个工作日
- 资质保障：CMA/CNAS 资质报告，可用于注册备案与平台入驻
什么是遗传毒性？
遗传毒性试验是评价化妆品原料或产品是否引起遗传物质损伤的毒理学试验，包括基因突变试验和染色体畸变试验两大类。基因突变试验常用细菌回复突变试验（Ames试验），检测受试物是否引起基因点突变；染色体畸变试验常用体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体内骨髓细胞微核试验，检测染色体结构和数目异常。遗传毒性阳性提示原料可能具有致癌或致畸风险，需要谨慎评估使用安全性，必要时进行致癌性试验或限制使用。
检测原理
通过检测受试物对细菌、哺乳动物细胞或实验动物骨髓细胞遗传物质的损伤作用，包括碱基替换、移码突变、染色体断裂等，评价其致突变潜力。
适用范围
适用于化妆品新原料及疑有遗传毒性风险的原料安全性评价
样品要求
样品量：不少于20g；纯度：原料≥95%；需提供溶解性和稳定性信息
常见问题
由于单一试验存在假阴性或假阳性可能，通常需要基因突变和染色体损伤两类试验组合，才能较全面评价遗传毒性。
Ames试验阳性说明受试物可能引起细菌基因突变，提示具有致突变潜力，需要进一步评估其在哺乳动物细胞中的遗传毒性。
服务优势
绿翊合规深耕化妆品合规服务，同时具备部分检测能力，并联合国内数十家优质检测机构。依托规模化采购和一站式服务体系，帮助企业以更优价格、更高效率完成化妆品检测与合规落地。
绿翊合规
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功效评价
毒理试验
微生物检测
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法规解读
合作机构众多
对接国内数十家优质检测机构，覆盖理化、微生物、毒理、功效评价等全品类检测能力。
价格更具优势
凭借体量和长期合作关系获得议价空间，相比企业自行送检通常可节省更多成本。
合规咨询配套
不仅出具检测报告，更提供法规解读、资料整理、备案申报等化妆品合规全流程支持。
技术沟通高效
专属顾问一对一跟进，快速响应检测方案、样品要求、结果解读等技术问题。
报告权威可用
合作实验室具备 CMA/CNAS 等资质，报告可用于注册备案、质量控制和平台入驻。
一站式省心服务
从需求对接到报告交付，全程协调跟进，减少企业在多机构间反复沟通的时间成本。
