欧盟 CPSR 化妆品安全报告怎么做?包含哪些内容?
CPSR(Cosmetic Product Safety Report)是欧盟化妆品上市必须的安全评估报告,依据欧盟化妆品法规附件 I 编制。CPSR 分两部分:Part A 安全评估信息(配方、原料危害、暴露评估等)和 Part B 安全评估结论。须由具备资格的安全评估师签字,是 PIF 的核心文件。报告需基于完整毒理学数据评估。
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CPSR(Cosmetic Product Safety Report)是欧盟化妆品上市必须的安全评估报告,依据欧盟化妆品法规附件 I 编制。CPSR 分两部分:Part A 安全评估信息(配方、原料危害、暴露评估等)和 Part B 安全评估结论。须由具备资格的安全评估师签字,是 PIF 的核心文件。报告需基于完整毒理学数据评估。
境外 CPSR、SRA 或企业安全报告可以作为重要参考资料,但通常不能原样替代中国注册备案所需的安全评估报告。企业应按中国现行法规和技术导则重新核对原料名称、配方浓度、禁限用条件、暴露参数、风险物质、标签警示和评估人员要求,并以中文形成可追溯的本土化报告。