示例:
13709-325-01
15751-3000-3
美国FDA OTC专论非处方药品 NDC查询
本系统是一个专业的美国FDA非处方药（OTC）专论药物NDC编码查询工具，涵盖M001至M032全系列OTC专论药物分类。用户可通过包装NDC、产品NDC、制造商名称、专论编号、活性成分等多种方式快速检索药物信息，获取品牌名称、剂型、给药途径、包装规格、活性成分含量等完整数据。
包装NDC
13709-325-01
制造商
Neilmed pharmaceuticals Inc.
OTC专论
M012
什么是FDA OTC专论药物？
FDA OTC专论药物是指美国食品药品监督管理局（FDA）根据非处方药（OTC）专论（Monograph）法规管理的药物。这些药物按照M001-M032专论编号分类，涵盖抗酸药、感冒咳嗽药、镇痛药、防晒药等类别，无需单独审批即可上市。
什么是NDC编码？
NDC（National Drug Code）是美国国家药品编码，由FDA管理，用于唯一标识美国市场上的人用药品。NDC编码通常为5-4-2格式（标签商代码-产品代码-包装代码），是药品上市和追踪的必要标识。
化妆品企业为什么需要NDC码申报？
具有OTC功效成分的化妆品（如防晒、去屑、抗菌类）进入美国市场需要按OTC药物进行NDC注册和列名。NDC码是产品在FDA备案的唯一标识，也是亚马逊、速卖通等电商平台上架OTC化妆品的必要资质。
本系统的数据来源是什么？
本系统数据来源于openFDA官方NDC目录API（https://api.fda.gov/drug/ndc.json），所有药物信息实时同步自FDA官方数据库，确保数据准确性和权威性。说明书链接指向美国国立卫生研究院（NIH）的DailyMed数据库。
未查询到相关数据
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