含纳米原料的化妆品出口欧盟，CPNP 要提前多久通报？
问题摘要
欧盟化妆品含纳米材料时，除常规 CPNP 产品通报外，还需根据 Regulation (EC) No 1223/2009 第16条判断是否进行纳米材料专项通报。对于非已准用着色剂、防腐剂或防晒剂、且法规未另行限制的纳米材料，通常应在产品投放市场至少 6 个月前完成专项通报。成分表中还应在原料名称后标注“(nano)”。
一、什么情况下需要专项通报？
含有法规定义的、不溶或生物持久且有意制造为 1～100nm 尺度的纳米材料时，应先判断其用途和是否已被法规附件明确准用。特定纳米材料需通过 CPNP 第16条模块额外提交资料。
二、六个月如何计算？
专项通报应在产品首次投放欧盟市场至少六个月前完成。责任人应把配方审核和纳米认定放在项目早期，避免包装完成后才发现上市期必须延后。
三、还要做什么？
- 在常规 CPNP 通报中声明纳米材料
- 成分表使用“原料名称 (nano)”格式
- 在 CPSR 中充分评价粒径、形态、暴露和吸入风险
- 关注欧盟委员会和 SCCS 对具体纳米材料的最新限制
法规依据
- EU Cosmetics Regulation Regulation (EC) No 1223/2009 Article 16
- European Commission Nanomaterials Guidance 欧盟委员会现行指南
