化妆品法律法规问答

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问:有哪些工具和模型可以帮助进行交叉参照?

答:

在运用交叉参照技术过程中,通常应使用一种以上的工具得出类似物,以提高交叉参照的结果可靠性。用于帮助进行交叉参照的模型很多,可以根据不同的需要选择合适的免费公开模型和工具(见下表)。

工具 目的 毒术匹配 境界 经合组织工具箱 CBRA ToxRead GenRA 公司
类似物识别 √ √ √ √ √ √ √
类似物评估 那 √ √ √ √ √ √
数据缺口分析 那 √ √ √ 那 那 √
数据缺口填补 那 √ √ √ √ √ √
不确定性分析 那 那 那 √ 那 那 √
可用性 免费 免费 免费 免费 免费 免费 免费
公开 公开 公开 公开 公开 公开 公开
比较常用的是OECD QSARToolbox 和EPA CompToxChemicals Dashboard中的GenRA模型。也有一些商业模型可以用于支持交叉参照。 一般情况下,使用这些工具需要提供化学物质的结构(如SMILES)、CAS号或化学名等信息,再选择需要查询的毒理学终点和设置查询条件,可获得结果近似化学物质的清单和毒理学数据等。



中国食品药品检定研究院

2024年04月30日

阅读原文:《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答

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测试一:化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导,推荐使用国内易获取的CMCC菌株,规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准,确保产品防腐有效性并保障安全性,同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二:化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验,规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估,确保产品在保质期内质量稳定、安全有效,并为注册备案提供科学依据。

测试三:化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估,通过物理、化学和生物相容性测试,结合加速和长期稳定性试验,确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应,从而保障化妆品的安全性和质量。

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