化妆品法律法规问答

热门标签: 化妆品 生产经营 新原料 备案 美白 过渡期 牙膏 皂液 儿童 精油 小样 安全评估

问:《化妆品 安全通用要求》在严守化妆品安全底线方面主要作了哪些规定?

答:

在严守化妆品安全底线方面,本标准主要作了四个方面的规定: 一是在现行化妆品管理法规的框架下,将《化妆品安全技术规范》等分散的技术要求进行有机整合、完善,以强制性国家标准的形式明确了化妆品从原料到产品的全链条安全要求。 二是对化妆品相关的术语和定义进行全面规范,例如:禁用物质、限用原料、准用原料中的防晒剂和着色剂、包装材料等,更加科学地界定化妆品质量安全管理的内涵和边界。 三是对儿童化妆品等设置更加严格的技术标准。对儿童化妆品和作用于眼周皮肤、睫毛和口唇的化妆品的菌落总数限量比普通产品严格10倍,对高风险产品实行严格管控。 四是严控风险物质。对汞、铅、砷、镉等有害物质设定严格限量,并全面修订规范了化妆品禁用物质目录。同时,对禁用物质目录随着科学研究的发展与时俱进地调整预留了空间,明确当国务院药品监督管理部门发布有关公告对禁用物质目录及其要求进行更新时,本目录的相关内容以公告更新的内容为准。



国家药品监督管理局

2026年08月06日

阅读原文:关于强制性国家标准GB 7916—2026《化妆品 安全通用要求》解读

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测试一:化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导,推荐使用国内易获取的CMCC菌株,规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准,确保产品防腐有效性并保障安全性,同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二:化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验,规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估,确保产品在保质期内质量稳定、安全有效,并为注册备案提供科学依据。

测试三:化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估,通过物理、化学和生物相容性测试,结合加速和长期稳定性试验,确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应,从而保障化妆品的安全性和质量。

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