化妆品法律法规问答

热门标签: 化妆品 生产经营 新原料 备案 美白 过渡期 牙膏 皂液 儿童 精油 小样 安全评估

问:《化妆品 安全通用要求》在为产业发展减负增效方面主要作了哪些规定?

答:

针对行业关切的实际问题,本标准落实风险管理理念,在为产业减负增效方面,主要作了四个方面的规定: 一是以统一的标准明确化妆品通用安全要求。以往化妆品安全通用要求分散在多个标准、技术规范中。本标准为法律效力最高的国家强制性标准,本标准的发布实施对统一规范化妆品安全的核心技术要求具有重要意义,有效降低了企业的合规成本。 二是科学、客观地规定禁用物质的管理要求。将化妆品禁用物质定义为不应作为化妆品原料使用的物质。同时明确,当技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,国家有限量规定的应符合其规定;未规定限量的,应进行安全评估,确保不对人体健康产生危害。上述规定明确了“禁用”并不等于“不得检出”,为化妆品中禁用物质所带来风险的科学判断提供了依据。 三是精准管控化妆品安全风险。本标准规定,对汞、铅、砷、镉等8种有害物质应符合的限量要求。为提升风险防控精准度,标准提出对于甲醇、二?烷、石棉、苯等,当化妆品中使用了可能带入这些有害物质的特定原料时,应重点关注该产品有关限量要求。对于未使用特定原料的产品,可以更有针对性地设定上市前必须进行的检验项目,以降低不必要的产品检验成本。 四是设置合理过渡期。本标准定于2028年1月1日实施,标准实施前已生产或进口的化妆品可以继续销售到其使用期限结束。



国家药品监督管理局

2026年08月06日

阅读原文:关于强制性国家标准GB 7916—2026《化妆品 安全通用要求》解读

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测试一:化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导,推荐使用国内易获取的CMCC菌株,规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准,确保产品防腐有效性并保障安全性,同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二:化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验,规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估,确保产品在保质期内质量稳定、安全有效,并为注册备案提供科学依据。

测试三:化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估,通过物理、化学和生物相容性测试,结合加速和长期稳定性试验,确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应,从而保障化妆品的安全性和质量。

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