化妆品法律法规问答

备案人填报变更内容和变更理由时应清晰简洁、准确完整，并与实际变更事项相一致，应明确具体变更事项，并写明变更前后的内容，示例如下： 1、变更事项：产品执行的标准-微生物指标和理化指标 （1）变更前：菌落总数指标≦500CFU/g （2）变更后：菌落总数指标≦100CFU/g （3）变更内容：修改微生物指标和理化指标中的菌落总数限值 变更理由：根据《国家药监局关于将<眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值>等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）》，调整菌落总数控制指标。 2、变更事项：产品标签-其他文案内容 （1）变更前：……蕴含多重植物精粹成分 （2）变更后：……蕴含多重植物精粹成分，产品可8小时长效保湿 （3）变更内容：增加“产品可8小时长效保湿”宣称。 变更理由：根据功效试验结果，增加保湿相关功效宣称。 特别提醒，变更信息表应如实填报，若存在不实之处，监管部门可根据《化妆品监督管理条例》第六十五条，按照提供虚假资料情形，由备案部门取消备案。另外，未发生变更的事项无需在信息表中填报，如描述“无”或“/”。