全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

3条问答
24个区域
188个分类
共找到 3 条问答,当前第 1/1 页
总部品牌应负责统一收集安全信号、产品批次和全球趋势;当地责任公司负责按本国法定流程与主管机关沟通和报告。 双方需要共享严重性判断、因果评估、样品/批次调查和CAPA。若总部延迟提供配方或生产记录,会直接影响当地报告时限。 合同中应规定事件通知的小时级时限,而不是一般商业邮件响应时间。 建议双方至少统一字段:事件发…
先看结论:全球不良反应体系应先统一收集,再按国家法规分流报告,而不是让每个经销商各自保存投诉。 总部应建立单一Intake字段,记录产品、批号、事件、严重性、消费者信息、使用方式、医疗处理和因果评估;随后由当地Responsible Person/holder按照法定时钟判断是否需要监管报告。 对中国企业而言,同一…
化妆品新原料完成注册或备案后,并不等于品牌可以在任何产品、任何浓度和用途下自由使用。企业首先要核对新原料公示/技术要求中的使用目的、适用部位、最高使用量、限制条件和必要警示,并取得足够的原料质量规格、安全资料和供应商一致性证据。 新原料在纳入已使用原料目录前仍按新原料管理,并存在安全监测期及相关上市后责任。品牌使用时…
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心