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东盟化妆品发生Adverse Event后，品牌和当地责任公司应该如何分工处理？

Q: 东盟化妆品发生Adverse Event后，品牌和当地责任公司应该如何分工处理？

总部品牌应负责统一收集安全信号、产品批次和全球趋势；当地责任公司负责按本国法定流程与主管机关沟通和报告。 双方需要共享严重性判断、因果评估、样品/批次调查和CAPA。若总部延迟提供配方或生产记录，会直接影响当地报告时限。 合同中应规定事件通知的小时级时限，而不是一般商业邮件响应时间。 建议双方至少统一字段：事件发生国家、消费者年龄/性别（适用时）、症状、严重性、开始/恢复日期、医疗干预、批号、使用方式、合并产品、照片/医疗资料和因果判断。字段统一后，才能跨六国做趋势分析。