澳大利亚和新西兰都会参考国际发展，但并不是欧盟法规的自动镜像。新西兰2026版Group Standard确实更新Schedules 4–8并与国际进展对齐，同时还形成了本国PFAS淘汰和Homosalate过渡期；澳大利亚AICIS则按industrial chemical introduction风险体系更新规则，…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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**结论：**Northern Ireland与Great Britain必须分开管理。GB使用SCPN并要求英国RP；NI在Windsor Framework相关安排下继续适用欧盟化妆品规则，产品通知使用CPNP，RP可设在NI或EEA。
同一产品同时卖GB和NI时，通常意味着两套通知和责任主体/地址安排，标签也需…
**结论：**Regulation (EU) No 655/2013的六项共同标准是：合法合规、真实性、证据支持、诚实、公平和帮助消费者作出知情决定。它们不是六句口号，而是所有标签、广告和数字传播宣称的审查框架。
例如把“符合欧盟法规”说成产品独有优势会涉及legal compliance；用原料体外数据暗示成品人体…
CPSR Part A是Cosmetic Product Safety Information，重在汇集并分析安全相关事实；Part B是Cosmetic Product Safety Assessment，由合格评估师在Part A基础上作出安全结论和专业判断。
Part A通常涵盖配方、理化/稳定性、微生物、杂质…
不能把ISO 22716证书理解成“全球通行证”。它可以强有力地证明工厂按照国际化妆品GMP框架运行，但不同市场对GMP的法律形式、监管检查和证书接受方式不同。
例如欧盟法规要求按GMP生产，遵循相关协调标准可产生符合性推定；某些东盟国家在进口或PIF环节会关注GMP证明；美国若产品同时属于OTC Drug，则要看药…
英国脱欧后的最大长期风险不是流程不同，而是**法规版本分叉**。同一原料可能在EU先禁用/限用，GB稍后跟进、采用不同过渡期，甚至形成不同技术结论。企业如果只维护一个“Europe compliance=Yes/No”字段，很容易把EU结论错误应用到GB。
建议建立双轨法规监控：分别跟踪EUR-Lex/欧委会和UK …
**Placing on the market**通常指某一产品首次在欧盟市场提供；**making available on the market**则覆盖随后供应链中的每一次提供，包括批发、零售等。新禁限用法规常分别设置两个截止日期：前一个日期后不能再把不符合新规的产品首次投放市场，后一个日期后则连已经进入供应链的…
不建议，也通常不允许把“经欧盟批准”用于普通化妆品。655/2013明确指出，不得声称产品获得欧盟主管机关授权或批准；同时，把遵守最低法定义务包装成产品特有优势也不符合“legal compliance”标准。例如“EU approved”“100% compliant with EU law, therefore s…
中国化妆品安全评估报告**不能直接替代欧盟 CPSR**，因为欧盟要求的法律结构、责任主体、暴露假设、Annex I 内容和 Safety Assessor 资格均由 Regulation 1223/2009规定。但大量底层资料可以复用，例如完整定量配方、原料规格与毒理数据、杂质、稳定性、微生物/挑战、包材相容性、使用…
欧盟 PIF 的法定内容来自 Regulation 1223/2009 Article 11，法规列出的核心是**五类信息**：①能清楚对应产品的描述；②Article 10 所要求的 CPSR；③制造方法描述及符合 Article 8 GMP 的声明；④在产品性质/功效需要时的宣称效果证明；⑤与产品或成分开发/安全评…
