“临床证明”不是只要做过一次人体试验就能使用。试验设计必须足以回答宣称：人群、样本量、产品用法、测试周期、对照、主要终点和统计方案都应在研究前合理确定，且结果具有实际意义而不只是偶然达到统计显著。
1. 保存完整方案、伦理/受试者同意（适用时）、原始数据、统计报告和偏差说明。
2. 最终广告数字应与预设终点一致，避免…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
3条问答
24个区域
188个分类
共找到 3 条问答，当前第 1/1 页
可以使用国际毒理数据库和公开发表文献，而且在很多原料上这是安全评估不可缺少的证据来源；但“公开可查”不等于“可以直接采信”。安全评估人员需要判断资料与实际原料是否同物质、同纯度或同关键杂质谱，研究终点、给药途径、剂量和受试物是否能回答化妆品使用场景下的问题。
比较稳妥的证据层级是：权威法规/官方评估结论和国际公认机构…
CPSR 按 Annex I 分为 **Part A：Cosmetic Product Safety Information** 和 **Part B：Cosmetic Product Safety Assessment**。Part A 是证据层，通常涵盖定量/定性配方、物化与稳定性、微生物质量、杂质/痕量物质和包装…
