欧盟CPSR Part A和Part B分别包含哪些内容，一份合格安全报告应该如何构建？

Question

Accepted Answer

CPSR 按 Annex I 分为 **Part A：Cosmetic Product Safety Information** 和 **Part B：Cosmetic Product Safety Assessment**。Part A 是证据层，通常涵盖定量/定性配方、物化与稳定性、微生物质量、杂质/痕量物质和包装、正常/可预见使用、暴露、原料暴露、毒理学谱、不良反应以及其他相关信息；Part B 是专业判断层，包括评估结论、标签警示/使用说明、论证和 Safety Assessor 的资质与签署信息。

合格 CPSR 不能只是把原料 SDS 堆起来，也不能只算一个 MoS。Safety Assessor 要基于目标人群、使用部位、暴露和证据质量形成整体结论，并在新信息、配方或包装变化后保持更新。

Part A 和 Part B 的关系不是‘资料汇总+签字页’。Part A 中每个关键数据都会影响 Part B 的判断，例如杂质水平改变、包装迁移风险、新增不良反应或暴露量提高，都可能改变安全结论。因此 CPSR 应建立更新触发机制；配方、供应商、包材、使用方法或目标人群变化后，应重新判断哪些章节需要更新。

欧盟CPSR Part A和Part B分别包含哪些内容，一份合格安全报告应该如何构建？

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