Halal判断关注的是**来源和工艺**,INCI只描述化学/成分身份,不能证明Halal状态。同样叫Glycerin,可能来自植物油、动物脂或合成路线;脂肪酸和表活也可能使用不同动物来源;香精涉及大量载体、溶剂和复配组分;发酵原料则要追溯培养基、营养源、消泡剂及下游加工助剂。
因此原料审核应建立source-to-…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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不会保证同一天同步生效。ACD在区域层面通过ACC/ACSB持续更新Annex,但各成员国还要以本国法规、公告或行政系统把更新落地,实施日期、库存过渡和执法节奏可能出现差异。2026年仍能看到部分国家按最新ACC/ACSB结果发布本国更新通知。
因此企业需要做Country Gap Review:同一INCI分别记录…
只要某成分符合欧盟化妆品法规中nanomaterial的定义并作为纳米材料存在于成品中,成分表名称后原则上要加“(nano)”标识,例如特定纳米二氧化钛或氧化锌。标示义务与‘消费者是否能肉眼看到颗粒’无关,也不以供应商是否主动把商品名写成nano为准。
企业最应关注UV filters、着色剂以及银等可能存在纳米形态…
2023/1545扩大了需单独标示的香料过敏原范围,并设置分阶段过渡。对新产品而言,2026年7月31日是关键节点:在该日期后首次投放欧盟市场的产品应按新规则准备成分表;对已经合法投放市场的旧产品,法规另给了更长的‘making available’过渡期,因此不能把2026年7月31日误解为所有旧库存必须当天清零。
…
不能。CosIng首先是欧委会维护的化妆品成分信息数据库,收录名称、功能及法规关联信息,但‘能搜到’并不等于该原料已获得一般性批准。很多条目只是命名或历史使用信息,真正具有法律约束力的是Regulation (EC) No 1223/2009及其最新修订中的Annex II–VI等规定。
企业应至少再核对:该物质是否…
Annex II 是禁用物质清单;Annex III 是限用物质及其浓度、产品类型、使用部位和警示条件;Annex IV、V、VI分别管理允许使用的着色剂、防腐剂和UV过滤剂。审核时不能只按INCI做‘存在/不存在’判断,还要核对CAS/EC号、盐和酯、杂质、用途、成品浓度、是否为喷雾或黏膜产品以及标签警示。
实务上…
MoCRA 要求 FDA 制定 fragrance allergen labeling requirements,但截至 **2026-09-09**,FDA 的 MoCRA 官方页面仍将该事项列为需要建立法规的项目,尚不能把欧盟的过敏原清单、阈值或 2026/2028 过渡期直接当作美国已经生效的最终强制规则。现行美…
TikTok Shop 的高风险不是平台名称,而是短视频/直播容易把口语卖点说成治疗承诺。
对于普通 cosmetic,应重点拦截:‘治疗痘痘/玫瑰痤疮/湿疹’、‘消炎杀菌’、‘修复伤口’、‘促进胶原再生’、‘激活毛囊生发’、‘抑制黑色素生成’、‘医学级疗效’等。即便主播不用 treat/cure,只要整体语义指向疾…
高浓度 AHA、BHA、TCA peel 的风险来自‘强度 + intended use + 作用深度’。FDA说明,AHA 产品如果用于治疗痤疮、去疤、skin lightening,或作为高浓度 skin peeler 去除外层皮肤,可能进入 drug 定义;TCA 等强酸若主张化学剥脱、治疗疤痕/色素问题,还会进…
‘淡化细纹外观’通常可以被理解为美容层面的可见改善;‘促进胶原生成’则直接描述对皮肤结构/生理功能的作用,因此 drug 风险显著更高。FDA对 anti-aging 产品并不是按‘抗老’三个字分类,而是看 intended use 是否仅 beautifying/altering appearance,还是宣称改变身…
在美国,这几个词风险差异很大。‘Brightening’如果表达改善暗沉外观、让肤色看起来更明亮,通常更容易维持 cosmetic 语境;‘Dark Spot’要看是减少可见色斑外观,还是治疗色素疾病;‘Melanin’若声称抑制/增加黑色素生成,FDA在 intended use 资料中明确把改变 melanin p…
‘让头发看起来更丰盈’与‘治疗脱发/恢复毛发生长’在美国不是同一个监管层级。FDA将 restore hair growth 作为典型 drug intended use 示例,因此‘生发、刺激毛囊、激活休眠毛囊、逆转脱发、治疗雄激素性脱发’等表达明显具有药品含义。‘防脱’也要看语义:若只是减少梳理造成的断发、改善发丝…
这是法规分类差异造成的。FDA长期把 sunscreen 作为 drug 用途,因为其目的在于防止 sunburn 等健康损害;带 SPF 的防晒、保湿霜或彩妆因此通常属于 OTC sunscreen drug,若同时有美容用途则可能是 drug-cosmetic。欧盟和中国则在各自化妆品制度下管理防晒,欧盟通过 An…
会。FDA明确说明 intended use 可以通过 labeling、advertising、Internet 或其他 promotional materials 建立,因此 Amazon 详情页、品牌官网、Instagram/TikTok 内容、达人脚本都可能成为产品用途证据。品牌不能在包装上保持‘保湿精华’,却…
不是。FDA 不会因为文案没有出现 ‘treat’ 或 ‘cure’ 就自动认定为 cosmetic。Intended use 可以由任何足以表达治疗疾病或影响结构/功能的语言建立,例如 ‘kills acne-causing bacteria’‘reduces inflammation’‘stimulates col…