不能把“标签成分排序规则”误解成“系统中1%以下成分不需要申报”。SFDA FAQ明确指出,系统需要录入标签所列出的**所有成分及其浓度**。因此,即使某些成分在最终标签上可按适用规则排序或以香精类别表达,法规申报仍应掌握足够完整的定量配方信息。
这对香精、预混物和复配活性原料尤其关键。品牌方如果只从OEM拿到“Fr…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
18条问答
24个区域
188个分类
共找到 18 条问答,当前第 1/2 页
SFDA FAQ给出了非常实用的判断原则:如果变化会改变产品身份,例如**成分/配方发生变化**,应重新进行产品列名;如果变化不改变产品身份,例如部分标签信息调整,则可以按系统提供的修改路径处理。这个原则比单纯按“改了几个字符”判断更可靠。
企业应特别注意香精、防腐剂、色素或基质比例变化,因为即使产品名和包装完全相同…
SFDA公开FAQ显示,eCosma对化妆品申请按产品形态区分为Simple Cosmetic、Single Variant、Composite和Kit等类别。这种分类不是为了给企业增加术语,而是影响同系列产品如何建立申请、上传图片和维护配方信息。
例如彩妆多色号在商业上可能只是一个系列,但法规上要判断各色号是否仅存…
菲律宾CPN的有效期和续期安排应以FDA现行ePortal/eServices所提供的申请年限与批准记录为准,不宜在知识库里用一个脱离具体系统状态的固定年数概括所有时期。
企业应记录每个CPN证书/acknowledgement上的有效状态,并在可续期窗口前处理。
**实务上:**如产品或holder发生重大变化,…
**结论:**CPN由合格的菲律宾本地企业持有并承担法规责任。对中国品牌而言,holder控制权直接影响后续变更、续期、进口和经销商切换。
如果全部通知资产绑定独家经销商而合同没有迁移条款,终止合作时可能需要重新建立准入。
对中国企业而言,品牌应保留完整PIF、配方和申请副本,并在合同中约定CPN数据使用和交接。
…
先看结论:菲律宾市场通常需要同时具备企业层面的License to Operate (LTO)和产品层面的Cosmetic Product Notification (CPN)。
LTO证明本地进口/分销企业具备相应经营资格;CPN针对具体化妆品。只有CPN没有合适LTO holder,或只有LTO没有产品通知,都不…
新加坡notification提交效率较高不代表PIF可以后补。ACD体系是典型的企业责任/上市后检查模式,监管机构可要求供应商提供完整产品资料。
PIF应包含配方、原料质量和安全、成品规格/测试、安全评估、GMP及功效依据等。
**实务上:**如果系统十分钟提交完,而PIF需要三个月才能凑齐,说明产品并没有真正准…
先看结论:HSA对不同色号、香型等variant的notification有明确处理逻辑,原因是这些差异可能对应不同成分或消费者识别。
彩妆品牌应为每个shade保存真实配方和成分表,不能只用一个基础配方覆盖所有色号。
对中国企业而言,数据库可共享base formula,但notification referen…
**结论:**新加坡Cosmetic Product Notification通常有效1年,继续供应需按HSA要求进行年度re-notification。
企业SKU较多时应以产品/variant为单位维护expiry和re-notification状态,并在到期前检查配方、公司、制造商等信息。
**实务上:**不…
HSA notification要求本地ACRA注册实体,是因为市场上需要有可被监管、可保存资料并承担上市后责任的本地供应主体。中国境内公司没有新加坡本地企业身份时,不能直接作为该系统提交主体。
本地公司不仅代付通知费,还要确保产品符合ACD、安全、标签和召回等要求。
选择partner时应核查其监管能力和数据移交…
新加坡化妆品在供应前通常需由ACRA注册的本地实体通过HSA的PRISM等系统提交Cosmetic Product Notification。
企业需先完成配方/ACD合规、标签和PIF准备;HSA acknowledgement不等于产品获得官方安全/功效批准。
不同variant如何通知也要按HSA规则规划。
…
**结论:**越南现行Cosmetic Product Notification/Proclamation通常按5年有效期管理。企业应以具体公示记录的有效期为准,并在到期前安排续期/重新公示。
五年期间如果配方、制造商、产品名或holder发生变化,不能等到期时再一次性处理。
对中国企业而言,建议到期前9—12个月…
进入印尼前通常要先确认本地合格申请主体/进口商,完成配方与产品分类审核、BPOM Cosmetic Notification、标签本地化,并为商业进口准备相应文件;2026年还必须把Halal过渡安排纳入上市计划。
BPOM通知不是对后续每批进口的自动放行。进口阶段仍可能涉及SKI等程序,产品、制造商、holder和…
沙特化妆品进入市场前,通常需要由符合条件的本地主体在SFDA化妆品电子系统中完成产品notification/登记,并确保产品满足Cosmetics Products Law、执行法规以及SFDA.CO/GSO 1943等安全要求。2025版SFDA通知指南还明确要求提交清晰的内外包装Artwork、产品图片、成分等信…
菲律宾CPN建立在有效LTO基础上,由本地获许可的化妆品企业提交。申报核心信息包括产品/品牌名称、variant、产品类型和intended use、本地负责公司、制造商/供应商以及完整成分;受限成分还需要准确申报功能和浓度。FDA在需要进一步澄清时可要求机制说明、原料/产品来源证明、Artwork、使用说明、SDS或…