全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 18 条问答,当前第 1/2 页
先看结论:仍需要评估并满足越南Product Proclamation及本地标签/责任主体要求。TikTok Shop、Shopee属于销售渠道,不是化妆品法规豁免。 如果商品通过跨境直邮持续面向越南消费者,仍可能受到当地产品、广告和消费者保护监管。 对中国企业而言,平台自行审核通过不能替代DAV/本地法规合规。 …
**结论:**更换配方、制造商或holder可能影响Product Proclamation的关键申报信息,是否能修改还是需要重新办理,应按越南现行变更规则判断。 实质配方变化还会影响PIF、安全评估和标签;holder变化则涉及授权和法规资产迁移。 **实务上:**品牌应在变更实施前取得越南本地结论,不要先生产新…
2026年越南正在推进新的化妆品管理Decree草案,但在正式颁布和生效前,它仍是Draft,不应被写进数据库“现行强制要求”。 企业可以把草案涉及的主体责任、数字化管理、产品安全/市场监督等潜在变化做gap list,同时继续遵守Circular 06/2011/TT-BYT及已生效修订。 法规监控中应明确Dra…
越南语补充标签可以作为进口产品本地化方式,但其产品名称、用途、成分、责任企业、原产地、日期/批号、警示等信息必须与原包装和公示资料一致,不得通过翻译改变产品身份或扩大功效。 若原外文包装本身有治疗性宣称,也不能简单用越南语贴纸遮住后就忽略风险。 建议把原文、官方译文和最终Artwork三方锁定版本。 本地贴标还需…
PIF应由越南本地负责将产品投放市场的公司能够取得并在监管检查时提供,而中国品牌/OEM通常负责提供大量技术底稿。 档案应覆盖产品行政资料、配方/原料质量安全、成品质量/稳定性/微生物、安全评估和功效依据等ASEAN框架内容。 **实务上:**如果holder手里只有Proclamation表而没有PIF,产品在后…
**结论:**越南现行Cosmetic Product Notification/Proclamation通常按5年有效期管理。企业应以具体公示记录的有效期为准,并在到期前安排续期/重新公示。 五年期间如果配方、制造商、产品名或holder发生变化,不能等到期时再一次性处理。 对中国企业而言,建议到期前9—12个月…
CFS是否需要、由谁签发、是否适用豁免,应按越南现行修订规则和产品来源逐项判断,不能沿用十年前的固定清单。 如果需要,CFS应证明产品在出口国/地区自由销售并满足现行文件形式要求。 2025后的规则调整和2026草案要分开:已生效修订按现行执行,草案仅用于前瞻准备。 企业应以DAV发布的现行文件清单和具体产品来源…
先看结论:越南进口化妆品的POA要由有权主体向越南责任公司授权,并满足现行法规对内容、签署、公证/合法化或形式要求的适用规定。 授权范围应覆盖产品/品牌和被授权公司,名称地址要与Product Proclamation一致。 对中国企业而言,任何制造商、品牌所有人或holder变化都应检查旧POA是否仍有效。 执…
**结论:**Product Proclamation由越南本地holder承担,因此谁持有该记录会直接影响产品能否进口、变更和持续销售。 如果经销商既掌握公示记录又独占授权,品牌更换渠道时可能需要重新办理并处理库存。 **实务上:**建议POA和经销合同分开设计,明确公示数据、品牌授权期限和终止后的法规迁移。 …
中国进口化妆品进入越南通常需由合格的越南本地责任企业办理Cosmetic Product Proclamation,并准备产品资料、制造商信息、授权文件以及适用的CFS等。 产品公示后仍要满足PIF、标签、配方和上市后监管要求。 越南现行规则仍以Circular 06/2011/TT-BYT及后续修订为基础,202…
越南变更处理要看是否改变了原Proclamation所识别的产品。实质配方变化、不同制造公司完成成品、产品名称重大变化或本地责任主体更换,往往可能需要重新申报,而不是只在内部PIF做修订;较轻微的信息变化才可能走修正路径。2025修订后还应以最新合并文本判断。 企业应在变更批准前做四项联动检查:Proclamatio…
2026年的越南化妆品项目必须明确区分三层文件:**现行基础规则**仍以06/2011/TT-BYT体系为核心;**34/2025/TT-BYT**已经正式发布并自2025年起修订部分现行条款;同时,DAV在2026年仍公布新的《化妆品管理法令》草案,后者在正式颁布前不能当作已经生效的强制要求。 企业法规矩阵应给每条…
进口化妆品在越南销售需要满足本地商品标签及化妆品规则,通常要以越南语向消费者提供产品名称/功能、使用方法、成分、责任组织、原产地、净含量、批号/日期和必要警示等法定信息。英文原包装可以保留,但若缺少越南法定内容,需要在上市前通过合规的补充标签完善。 本地贴标不能改变与Product Proclamation和PIF一…
越南现行Cosmetic Product Proclamation接收号通常有效**5年**。到期后仍需继续销售的,应在有效期结束前按现行程序重新公示/办理相应续期或重新申报要求,而不能等失效后继续进口。 同时要区分“到期管理”和“变更管理”:5年内发生配方、制造商、产品名称或责任主体变化时,可能已触发变更或重新申报…
越南现行体系采用ASEAN PIF框架。公开合并法规明确PIF分为四部分:Part 1行政文件与产品摘要、Part 2原料质量、Part 3成品质量、Part 4安全与功效。当地负责将产品投放市场的组织应在其地址保存PIF,并在监管检查时按要求提供。 企业应确保越南holder能立即拿到关键行政/摘要部分,并能在规定…
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