2026-06-22 行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，葡糖基异槲皮苷正式完成备案，备案号：国妆原备字20260108，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为植物，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产，标志着国内美妆天然植物原料赛道再迎新突破。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为上海辉文生物技术股份有限公司（境内责任人：上海辉文生物技术股份有限公司）。原料来源分类为植物提取类，属于天然来源功效原料，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260108
- 标准中文名称：葡糖基异槲皮苷
- 备案人/境内责任人：上海辉文生物技术股份有限公司
- 备案人地址：上海市浦东新区紫萍路877、879号
- 备案日期：2026-06-22
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
葡糖基异槲皮苷（Glucosyl Isoquercitrin，EMIQ）属于槲皮素黄酮类化合物的葡萄糖基化衍生物，是在异槲皮苷（槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖苷）基础上经酶法葡萄糖基转移反应进一步修饰所得。这一结构改性赋予原料三大核心优势：其一，水溶性大幅提升（AI推导），可直接溶于水相配方体系，突破槲皮素原体难溶于水的配方局限；其二，抗氧化稳定性增强（AI推导），葡萄糖链的保护作用使活性基团在光照、高温等环境下不易降解；其三，生物利用度改善（AI推导），糖苷化结构有助于提升透皮渗透效率与细胞摄取。相较于传统抗氧化原料，该成分天然来源、温和亲肤，适配敏感肌护理、功效护肤、国货精华等多条产品线研发。
行业备案态势：2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年6月22日，国内化妆品新原料备案总量已达485种，其中2026年新增备案109种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从企业维度看，上海辉文生物所属的上海区域，已累计完成97款新原料备案，居全国第二（广东132款），仅次于广东省；上海作为生物医药创新高地的产业集聚效应持续显现。
从原料创新方向来看，植物提取类原料已成为当前备案主流方向之一。统计显示，提取物类原料占全部备案的41.4%，多肽类占比23.2%，发酵类占比13.7%，反映出行业对天然来源、生物活性功效原料的研发热度持续攀升。葡糖基异槲皮苷恰好属于天然植物黄酮衍生化赛道，与行业整体研发方向高度契合。
企业创新活力：辉文生物的研发布局
上海辉文生物技术股份有限公司成立于2001年，位于上海市浦东新区，2015年于新三板挂牌（证券代码：832402），是一家专注皮肤健康研究近25年的高新技术企业。公司核心业务涵盖生物多糖、糖蛋白及天然产物的提取与应用，旗下产品线横跨银耳多糖系列、海洋生物提取物系列、植物功效提取物系列三大板块，客户覆盖宝洁、强生、欧莱雅等国际知名品牌，产品远销海外。
此次葡糖基异槲皮苷（国妆原备字20260108）是辉文生物在化妆品新原料备案领域的首款公示原料，具有标志性意义——意味着这家深耕上游原料二十余年的企业，开始将研发积累系统化转化为合规新原料资产。从产业逻辑看，辉文生物长期在植物功效提取物领域积累技术壁垒（铁皮石斛、海洋生物提取等），此次将酶法改性黄酮类成分推进备案，是其定向提取平台+生物合成平台双轮研发战略的具体落地。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，贝泰妮集团以23款备案领跑，维琪生物以23款紧随其后，华熙生物完成13款备案，莹特丽股份公司以12款位列第四。头部企业的持续投入，正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（最近7天）国内共计3款化妆品新原料完成备案公示，覆盖植物提取、真菌发酵等热门赛道。业内人士表示，后续天然生物来源原料、精准功效原料依旧是新原料备案主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于永久准入。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。同时，葡糖基异槲皮苷当前状态为未进入安全监测期，企业应关注后续状态更新。
结语
本次葡糖基异槲皮苷（国妆原备字20260108）新原料顺利备案落地，是辉文生物首款进入化妆品新原料备案公示体系的原料，打通了其植物功效提取研发能力到市场化应用的最后一环，期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
