2026年6月26日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，抗坏血酸链烷二酸酯正式完成备案，备案号：国妆原备字20260115，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为进口原料，来源分类为化学，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产，标志着国内美妆维C衍生物功效原料赛道再迎新突破。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为新钰生技股份有限公司（英文名称：CORUM Inc.，境内责任人：富铂（重庆）化工有限公司上海分公司）。原料来源分类为化学合成原料，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260115
- 标准中文名称：抗坏血酸链烷二酸酯
- INCI英文名称：官方未公示
- 备案人/境内责任人：新钰生技股份有限公司 / 富铂（重庆）化工有限公司上海分公司
- 备案日期：2026-06-26
- 国产/进口：进口
- 来源分类：化学
- 所在国：中国台湾
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，"抗坏血酸"即维他命C（Vitamin C），是化妆品领域应用最广泛的抗氧化、美白亮肤活性成分之一；"链烷二酸"为含烷烃链段的二元羧酸（如壬二酸、癸二酸等），在化妆品中具有调理、控油、抗炎等功效。本次获批的抗坏血酸链烷二酸酯，通过酯键将维C与链烷二酸结合，兼顾维C的抗氧化、促胶原合成功效与二元酸的抗炎调理特性。相较于市面通用维C衍生物，该原料具备以下差异化亮点：一是酯键修饰有望改善纯维C易氧化失活、配方稳定性差的行业痛点；二是双酸结构协同，突破传统维C衍生物功效单一的局限；三是酯类衍生物油脂亲和性提升，改善配方兼容性与肤感体验。该原料适配国货功效护肤、美白亮肤、医美修护、抗衰紧致等多条产品线研发。
行业备案态势：2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年6月26日，国内化妆品新原料备案总量已达492种，其中不重复原料412种。2026年新增备案116种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从原料来源看，国产原料419种、进口原料73种，进口原料占比约14.8%。值得关注的是，在全部492款备案原料中，来自中国台湾地区的仅3款，占比不足0.6%，台湾地区化妆品原料企业进入大陆备案体系的步伐仍在起步阶段。
从原料创新方向来看，化学合成类原料是当前备案的重要方向之一。统计显示，植物提取物类原料占全部备案的41.6%，多肽类占比23.1%，发酵类占比13.6%，反映出行业对天然活性、精准功效原料的研发热度持续攀升。本次抗坏血酸链烷二酸酯作为化学合成的维C衍生物，属于抗氧化美白功效原料赛道的创新延伸。
企业创新活力：新钰生技（CORUM Inc.）的维C衍生物研发布局
新钰生技股份有限公司（CORUM Inc.）本次备案抗坏血酸链烷二酸酯，是其在大陆新原料领域的又一重要布局。公开资料显示，CORUM Inc.成立于1987年，总部位于中国台湾台北市，是一家拥有近40年历史的化妆品、个人护理及制药原料研发制造商，已累计研发超过27项原料和应用专利，核心专长为维他命C活性衍生物的开发与产业化。其代表性产品线包括Et-VC（稳定型多功能维C衍生物，具备美白、抗氧化、促胶原功效）和IP-VC MB（油溶性维C衍生物，2024年发布），在维C衍生物原料赛道积累了深厚的技术壁垒。
根据公开备案数据统计，新钰生技已累计完成2款新原料备案（含1款已注销），是中国台湾地区最活跃的化妆品新原料备案企业。其首款备案原料壬二酸单酰胺丙基二甲胺（国妆原备字20230002）已于此前注销。此次抗坏血酸链烷二酸酯的落地，进一步延续了企业在维C衍生物领域的技术路线，为后续差异化产品开发奠定基础。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，云南贝泰妮集团以23款备案领跑，广东维琪生物以23款并列第一，华熙生物完成13款备案紧随其后，莹特丽股份公司以12款位列第四。头部企业的持续投入，正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（最近7天）国内共计9款化妆品新原料完成备案公示，覆盖植物提取物、化学合成原料、多肽皂苷、有机酸等热门赛道。业内人士表示，后续天然生物原料、绿色防腐原料、靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消或注销。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，6款被注销，4款已注销。值得注意的是，新钰生技的首款备案原料壬二酸单酰胺丙基二甲胺（国妆原备字20230002）即处于已注销状态。品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消或已注销备案的原料。
结语
本次抗坏血酸链烷二酸酯新原料顺利备案落地，不仅打通了原料研发到市场化应用的最后一环，也标志着中国台湾地区化妆品原料企业正加速融入大陆供应链体系。期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
