2026年6月,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台密集更新,全月共计23款新原料完成备案公示,备案号区间为国妆原备字20260094至国妆原备字20260116。截至6月30日,2026年国内已累计完成119款新原料备案,6月单月贡献约19.3%,创新节奏保持高位运行。
一、整体概况:国产主导,进口回暖
6月23款新原料中,国产原料18款,占比78.3%;进口原料5款,占比21.7%,来自意大利(2款)、美国(2款)、新加坡(1款)、中国台湾(1款)。国产原料继续占据绝对主导地位,与全行业国产占比85.1%(421/495)的整体格局一致。
从备案时间分布来看,6月25日为单日备案高峰,共有4款新原料同日获批,分别为金华久维新材料的两款光引发剂、深圳天启明科技的羟基联苯氯噻吩异甘露糖醇氨基甲酸酯以及西安巨子生物的人参皂苷CK。6月10日至6月25日期间集中了15款备案,占全月65.2%,显示月中下旬为企业集中提交窗口。
二、原料分类:化学合成领跑,多肽与植物提取物并进
从原料来源分类来看,6月备案呈现"化学合成为主体、天然活性为两翼"的格局:
- 化学合成类(10款,43.5%):涵盖光引发剂(羟环己基苯基酮、三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯)、聚合物(聚衣康酸二丁酯、辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯共聚物)、表面活性剂(月桂基葡糖苷羟丙基磺酸酯钠)、油脂衍生物(氢化野大豆聚甘油酯、马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯)及功能性化学成分(衣康酸、抗坏血酸链烷二酸酯、羟基联苯氯噻吩异甘露糖醇氨基甲酸酯)。
- 植物提取物类(5款,21.7%):山芙蓉根/茎提取物、白鬼笔子实体提取物、齿瓣石斛茎提取物、赶黄草叶/茎提取物、苦荞麦籽提取物,延续了植物提取物占全行业41.5%的第一大品类地位。
- 多肽类(3款,13.0%):环六肽-120、六肽-125、sr-(三肽-133 sh-多肽-2 六肽-40),多肽类原料在全行业已累计备案67款(23.3%),6月新增进一步巩固了多肽作为第二大品类的位置。
- 发酵产物类(2款,8.7%):中华金耳发酵产物提取物、植物乳植杆菌/月季花发酵产物滤液,分别代表了食药用菌发酵和植物发酵两条技术路线。
- 生物活性类(3款,13.0%):人参皂苷CK、葡糖基异槲皮苷、乳糖-N-新四糖,涉及皂苷、黄酮糖苷和人乳寡糖三个方向。
三、企业格局:上市公司密集入局,国际巨头持续加码
6月备案企业中,多家A股上市公司及行业龙头现身,成为本月最大亮点:
- 西安巨子生物(港股上市):备案人参皂苷CK,系企业在皂苷类功效原料领域的又一布局。巨子生物以重组胶原蛋白闻名,此次向皂苷类活性成分延伸,显示其原料矩阵持续扩张。
- 珀莱雅化妆品股份有限公司(A股上市,603605):备案衣康酸,这是珀莱雅旗下首款新原料备案,标志着这家国货美妆龙头正式向上游原料端延伸。
- 云南白药集团股份有限公司(A股上市,000538):备案齿瓣石斛茎提取物,依托云南道地药材资源开发植物功效原料,延续其在植物提取领域的中药研发基因。
- 德清欧诗漫生物科技有限公司:备案六肽-125,欧诗漫以珍珠护肤为核心,此次布局多肽原料显示其功效原料多元化策略。
国际巨头方面,意大利莹特丽股份公司(Intercos)月内连获两款聚合物原料备案,是全球最大彩妆ODM企业向原料端深度布局的信号;美国Ashland Inc.备案的马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯尤其值得关注——该原料曾于2024年5月获备案(国妆原备字20240032),后因安全监测问题被取消备案,本次以新备案号重新提交,是业内罕见的"取消后重新备案"案例,表明企业在补充安全数据、调整使用条件后重启合规路径的可行性。新加坡丰益贸易私人有限公司(Wilmar)备案氢化野大豆聚甘油酯,全球最大粮油集团持续向化妆品油脂原料赛道渗透。
四、特色关注:多家企业双料备案,多肽赛道持续升温
6月有两家企业同月获得两款备案:金华久维新材料有限公司同日(6月25日)获批两款光引发剂——羟环己基苯基酮和三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯,均为UV固化体系核心成分,应用于UV指甲油等光固化化妆品;深圳天启明科技有限公司则在月内先后备案环六肽-120(6月10日)和羟基联苯氯噻吩异甘露糖醇氨基甲酸酯(6月25日),横跨多肽与化学合成两条赛道。
多肽赛道在6月的表现尤为亮眼。全行业67款多肽类原料备案中,6月贡献3款,且命名从传统的"棕榈酰X肽"向"环六肽""复合多肽"等新型结构演进,反映出多肽原料研发正从线性信号肽向环肽、复合肽等高阶结构拓展,技术壁垒持续提升。
五、行业趋势与合规提示
从2026年上半年整体态势来看,国内化妆品新原料备案已累计119款,按当前节奏全年有望突破200款,远超2025年全年的169款。植物提取物(41.5%)和多肽(23.3%)两大品类合计占比近三分之二,天然活性成分与靶向功效肽仍是企业研发投入最密集的方向。
需要特别提醒的是,新原料备案并非"一劳永逸"。截至目前,已有22款新原料因安全监测期问题被取消备案,其中不乏β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚等曾备受关注的热门原料。6月Ashland重新备案案例表明,企业可在原料被取消后通过补充安全数据重新申请,但这意味着额外的时间成本和合规投入。品牌方在选用新原料时,务必持续跟踪原料安全监测状态,建立原料动态合规台账。