2026年7月1日行业快讯
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示,棕榈酰六肽-122酰胺正式完成备案,备案号:国妆原备字20260117,成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料,来源分类为化学,可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产,标志着国内美妆多肽功效原料赛道再迎新突破。
据备案公示公开信息显示,新原料备案申请人为宇肽生物(东莞)有限公司,注册地址位于广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋401室。原料来源分类为化学合成类,原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验,划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号:国妆原备字20260117
- 标准中文名称:棕榈酰六肽-122酰胺
- 备案人:宇肽生物(东莞)有限公司
- 备案日期:2026-07-01
- 国产/进口:国产
- 来源分类:化学
- 当前状态:未进入安全监测期
- NMPA公示:查看公示详情
从原料研发价值来看,棕榈酰六肽-122酰胺属于棕榈酰化修饰的六肽类化合物,针对性解决行业传统多肽分子量较大、透皮吸收率有限、配方稳定性不足等行业瓶颈。相较于市面通用同类型原料,该原料具备棕榈酰化修饰提升脂溶性及透皮效率、六肽序列靶向信号传导促进胶原蛋白合成、酰胺键增强结构稳定性三大差异化亮点,兼顾产品功效性、使用肤感与肌肤安全性,适配国货功效护肤、医美修护、抗衰紧致、敏感肌护理等多条产品线研发。
行业备案态势:2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计,截至2026年7月1日,国内化妆品新原料备案总量已达495种,其中不重复原料415种。2026年新增备案119种,已超过2024年全年水平(90种),创新节奏显著加快。从企业维度看,备案人宇肽生物所属广东省区域,已累计完成134种新原料备案,位居全国第一,产业集聚效应明显。
从原料创新方向来看,多肽类原料已成为当前备案主流方向之一。统计显示,植物提取物类原料占全部备案的41.5%,多肽类原料占比23.3%(67种),发酵类原料占比13.6%,反映出行业对天然活性、精准功效、生物活性原料的研发热度持续攀升。棕榈酰六肽-122酰胺作为多肽赛道的新成员,与近期备案的环六肽-120、六肽-125等多款肽类原料共同印证了多肽赛道的持续扩容趋势。
企业创新活力:维琪科技集团的多肽战略布局
宇肽生物(东莞)有限公司成立于2018年7月,系国内多肽原料领军企业维琪科技(深圳市维琪科技股份有限公司)旗下子公司。维琪科技成立于2011年,总部位于深圳,是国家高新技术企业和广东省"专精特新"中小企业,曾获2020年广东省化妆品学会科学技术进步奖,目前已形成完备的原料创新研发、皮肤解决方案定制、成品智造等全链条服务体系,是中国皮肤活性原料市场领军企业。
根据公开备案数据统计,维琪科技集团已累计完成23款新原料备案,与贝泰妮集团并列全国第一,是国内多肽原料领域最具创新活力的企业之一。本次棕榈酰六肽-122酰胺的备案,是子公司宇肽生物的首款独立备案新原料,标志着维琪科技集团在多肽功效原料领域的矩阵布局进一步向纵深推进,也体现了集团在研发资源整合和子公司协同创新方面的战略深化。
从行业竞争格局来看,头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示,贝泰妮集团以23款备案领跑,维琪生物以23款紧随其后,华熙生物完成13款备案。头部企业的持续投入,正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。
同时结合化妆品新规要求,该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告,符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求,品牌方后续添加该原料生产化妆品,无需重复开展基础安全论证,可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前,本周(6月29日至7月3日)国内共计3款化妆品新原料完成备案公示,覆盖多肽、化学合成等热门赛道。业内人士表示,后续天然生物原料、绿色防腐原料、靶向功效多肽依旧是新原料备案主流方向,上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是,新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》,新原料备案后需进入3年安全监测期,监测期内出现安全问题的,备案将被取消。截至目前,已有22款新原料因安全问题被取消备案,品牌方在选用新原料时,除关注备案号外,还需持续跟踪该原料的安全监测状态,避免使用已取消备案的原料。
结语
本次棕榈酰六肽-122酰胺新原料顺利备案落地,打通了原料研发到市场化应用的最后一环。作为维琪科技集团旗下宇肽生物的首款备案新原料,该原料的获批进一步丰富了国产多肽功效原料矩阵,期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品,驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。