2026年7月3日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，鳄嘴花（CLINACANTHUS NUTANS）叶/茎提取物（INCI：CLINACANTHUS NUTANS LEAF/STEM EXTRACT）正式完成备案，备案号：国妆原备字20260120，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为植物，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产，标志着国内美妆天然植物原料赛道再迎新突破。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为海南海炎妆美生物科技有限公司（备案人地址：海南省海口市秀英区仲韶街9号复兴城国际数字港B座11层海南大学科技园02工位）。原料来源分类为植物类，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260120
- 标准中文名称：鳄嘴花（CLINACANTHUS NUTANS）叶/茎提取物
- INCI英文名称：CLINACANTHUS NUTANS LEAF/STEM EXTRACT
- 备案人：海南海炎妆美生物科技有限公司
- 备案日期：2026-07-03
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
同款原料二度备案：市场关注度显著提升
值得关注的是，鳄嘴花（CLINACANTHUS NUTANS）叶/茎提取物并非首次进入备案公示。2025年12月29日，温州古木生物科技有限公司已就该原料完成首次备案（国妆原备字20250169），彼时距本次二次备案仅过去半年有余。同一原料在短时间内由不同企业先后备案，反映出市场对鳄嘴花这一特色植物资源的关注度正快速攀升。
鳄嘴花（Clinacanthus nutans），又名竹节黄、柔刺草、扭序花，为爵床科鳄嘴花属植物，是传统药食两用植物。在中国自然分布于云南、广西、广东、海南等地，在马来半岛、泰国等东南亚地区也有广泛分布。据《广西植物名录》记载，鳄嘴花可"调经，祛瘀，消肿，止痛"。现代研究表明，鳄嘴花富含黄酮碳苷、羽扇豆醇、糖蛋白等活性成分，在抗炎、免疫调节、抗氧化等方面展现出显著潜力，东南亚地区传统上将其用于皮疹、病毒感染等皮肤问题的辅助治疗。
从原料研发价值来看，本次获批鳄嘴花叶/茎提取物针对性解决化学合成抗炎成分刺激度高、传统植物提取物活性不稳定、敏感肌护理原料同质化严重等行业瓶颈。相较于市面通用同类型原料，该原料具备抗炎舒缓、抗氧化修护、天然温和亲肤三大差异化亮点，兼顾产品功效性、使用肤感与肌肤安全性，适配国货功效护肤、医美修护、敏感肌护理等多条产品线研发。
行业备案态势：2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年7月3日，国内化妆品新原料备案总量已达496种（不重复原料415种），其中2026年新增备案120种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从原料来源看，国产原料422种、进口原料74种，国产原料占比超85%，占据绝对主导地位。
从原料创新方向来看，植物提取物类原料已成为当前备案主流方向。统计显示，植物提取物类原料占全部备案的41.7%，多肽类占比23.3%，发酵类占比13.5%，反映出行业对天然植物、生物活性、精准功效原料的研发热度持续攀升。本次鳄嘴花叶/茎提取物属于植物提取物大类，正是当前备案最活跃的赛道。
从区域分布来看，广东省以134款备案领跑全国，上海（98款）、浙江（59款）紧随其后。值得关注的是，海南省目前累计仅有2款新原料备案，本次鳄嘴花叶/茎提取物的备案人为海南本土企业，依托海南作为鳄嘴花自然分布区之一的地道产区优势，有望在特色植物资源开发领域形成差异化竞争力。
企业创新活力：海南海炎妆美的研发布局
海南海炎妆美生物科技有限公司成立于2024年4月，注册地位于海南大学科技园，是一家专注于生物科技领域的创新型企业。根据公开信息，公司核心采用自主研发的大分子多层递送技术，可将大分子蛋白质、多肽、多糖、脂类等成分高效运输至细胞间隙，提升活性成分的生物利用度。本次鳄嘴花叶/茎提取物的备案，是该公司在化妆品新原料领域的首次亮相，标志着其从技术研发向原料合规化落地迈出关键一步。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，贝泰妮集团以23款备案领跑，维琪生物以23款并列第一，华熙生物完成13款备案，莹特丽股份公司完成12款备案。头部企业的持续投入，正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。与此同时，如海南海炎妆美等依托高校科技园和创新技术的中小型企业，也在通过差异化原料布局切入赛道，为行业创新注入新活力。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（最近7天）国内共计4款化妆品新原料完成备案公示，覆盖植物提取物、化学合成原料、多肽等热门赛道。业内人士表示，后续天然生物原料、绿色防腐原料、靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
结语
本次鳄嘴花叶/茎提取物新原料顺利备案落地，是该特色植物资源从研发到市场化应用的重要一步。作为同款原料的第二次备案，既验证了鳄嘴花在化妆品领域的应用潜力，也体现了不同企业对同一植物资源的差异化开发思路。期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
