国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，简称NMPA）是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级建制。NMPA是负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的核心监管机构，其前身可追溯至1998年成立的国家药品监督管理局。2018年机构改革后，NMPA作为市场监管总局管理的国家局，全面承担化妆品从注册备案到上市后监管的全链条管理职责。
法定职责
根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》（"三定"规定），NMPA在化妆品领域的主要职责包括：
- 负责化妆品安全监督管理，拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案
- 负责化妆品质量管理，制定生产质量管理规范并监督实施
- 组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、命名规则和编码规则
- 拟订并实施化妆品注册管理制度，承担相关注册工作
- 负责化妆品上市后风险管理，组织开展化妆品不良反应监测、评价和处置
- 负责组织指导化妆品监督检查，制定检查制度，依法查处重大违法行为
- 负责化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则制定
- 负责指导省级药品监督管理部门工作
组织架构与化妆品监督管理司
NMPA内设9个司局，其中化妆品监督管理司是专门负责化妆品监管的内设机构。该司下设三个处室：
综合处：负责司内综合事务，统筹化妆品监管能力建设。
监管一处：拟订并组织实施化妆品注册备案和新原料分类管理制度。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。这是化妆品上市前管理的核心处室。
监管二处：拟订化妆品检查制度，检查研制现场，依职责组织指导生产现场检查，组织查处重大违法行为。组织质量抽查检验，定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。这是化妆品上市后监管的核心处室。
技术支撑机构
NMPA拥有完善的技术支撑体系，各直属单位在化妆品领域承担不同职能：
中国食品药品检定研究院（中检院）：承担化妆品检验检测、抽检组织、特殊化妆品及化妆品新原料安全评价等工作，是化妆品安全技术评价的法定机构。下设化妆品检定所、化妆品安全评价中心等技术部门。
国家药监局食品药品审核查验中心：承担化妆品研制现场检查、生产现场检查等具体实施工作，是飞行检查的主要执行机构。
国家药监局药品评价中心：承担化妆品不良反应监测的技术支撑工作，负责不良反应数据的收集、分析和评价。
国家药监局信息中心：负责化妆品注册备案信息化建设，运营化妆品注册备案信息服务平台、化妆品查询系统等。
化妆品监管核心法规体系
NMPA主导构建了以《化妆品监督管理条例》为核心的化妆品法规体系，主要包括：
- 《化妆品注册备案管理办法》：规范化妆品注册备案管理
- 《化妆品生产经营监督管理办法》：规范生产经营活动
- 《化妆品标签管理办法》：规范标签标识
- 《化妆品安全风险评估技术导则》：指导安全评估工作
- 《化妆品功效宣称评价规范》：规范功效宣称评价
- 《化妆品安全技术规范》：技术标准核心文件
- 《已使用化妆品原料目录》：原料管理基础目录
2025-2026年重大改革举措
2025年是国家药监局化妆品监管改革的关键一年。6月，NMPA发布《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》，建立《目录》动态调整机制，将《目录》分为清单I和清单II管理，不再以公告形式发布，改为网站实时更新。11月，发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，从原料创新、申报新功效、提升注册备案效率到国际化接轨等5个维度推出24项改革措施，提出到2035年中国化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平。
2026年3月，全国化妆品监督管理工作会议在南昌召开，明确2026年重点任务包括持续强化顶层设计、全面治理安全风险、持续深化监管改革、加快提升监管能力、构建共治格局等五大方向，加快推进中国从"制妆大国"迈向"制妆强国"。
常见问题解答
NMPA官网化妆品查询入口在哪里？
国家药监局官网（www.nmpa.gov.cn）首页导航栏点击"化妆品"，选择"化妆品查询"即可进入查询页面。可查询国产普通化妆品备案信息、国产特殊化妆品注册信息、进口化妆品注册备案信息、化妆品原料目录、化妆品生产许可信息等。也可下载"化妆品监管"APP进行移动端查询。
化妆品注册和备案有什么区别？分别由NMPA哪个部门负责？
特殊化妆品（如祛斑美白、防晒、染发、烫发、防脱发、新功效化妆品）实行注册管理，需经NMPA审评审批后取得注册证方可上市。普通化妆品实行备案管理，备案后即可上市。两者均由NMPA化妆品监督管理司负责管理，其中监管一处负责注册备案制度制定，中检院负责技术审评。
国家药监局每年发布多少化妆品质量公告？
国家药监局定期发布化妆品质量公告，通常每年发布多批次国家化妆品抽样检验结果通报。质量公告内容包括抽检产品名称、标示生产企业、不合格项目及检验结果等，企业可通过NMPA官网"化妆品"栏目下的公告通知查阅。各省药监局也定期发布省级化妆品抽检公告。
NMPA化妆品飞行检查一般查什么？
飞行检查主要核查化妆品生产企业的质量管理体系运行情况，涵盖机构人员、厂房设施、设备管理、物料管理、生产管理、质量管理、产品销售召回等方面。检查依据为《化妆品生产质量管理规范》及检查要点，发现问题会责令整改或停产整顿，严重缺陷将依法查处并可能列入失信名单。
