2023年12月1日,《化妆品监督管理条例》将牙膏参照普通化妆品管理正式实施,牙膏产品从此纳入化妆品备案监管体系。国产牙膏备案信息查询是企业、经销商和消费者验证牙膏产品合规性的重要途径。本文详细介绍牙膏备案信息查询的入口、操作方法及信息解读要点。
牙膏备案管理制度概述
牙膏参照普通化妆品管理,实行备案制度。备案人需通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案资料,备案后产品方可上市销售。牙膏备案资料包括产品名称、配方、执行的标准、标签样稿、检验报告、安全评估报告等。
牙膏的检验要求与普通化妆品有所不同。根据国家药监局公告,牙膏需进行过硬颗粒、pH值、菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等检验。2025年5月,国家药监局将牙膏中过硬颗粒、二甘醇、乙二醇、氟化物等7项检验方法纳入《化妆品安全技术规范》,其中新增5项、修订2项,新规范于2026年3月1日正式实施。
备案号编号规则
国产牙膏备案号格式与普通化妆品一致,为"妆网备字"格式,但在产品性质中选择"牙膏"。例如:"粤G妆网备字2024001234",其中"粤"代表备案所在地为广东省,"G"代表国产,"妆网备字"表示备案产品。进口牙膏备案号格式为"国妆网备进字"。
查询入口与操作流程
查询入口一:国家药监局官网。访问www.nmpa.gov.cn,点击"化妆品"→"化妆品查询"→"国产普通化妆品备案信息",在搜索框中输入牙膏产品名称或备案编号即可查询。牙膏备案信息与普通化妆品在同一个查询系统中。
查询入口二:化妆品监管APP。下载"化妆品监管"APP,在查询页面选择普通化妆品备案信息查询,输入牙膏产品名称即可。
企业端入口:化妆品(牙膏)信息服务平台。企业用户通过国家药监局网上办事大厅登录化妆品(牙膏)信息服务平台进行备案管理。平台涵盖备案管理(国产、进口)、常用信息维护、年报、留样地点等功能模块。
可查询的牙膏备案信息
基本信息:产品名称、备案编号、备案日期、备案人信息、生产企业信息、生产许可证编号。
产品信息:分类编码(功效宣称标注为"牙膏"相关类别)、产品执行的标准编号、保质期、使用方法、储存条件、注意事项。
成分信息:全成分表(按INCI名称排列),包括摩擦剂、保湿剂、表面活性剂、防腐剂、功效成分等。
功效宣称:牙膏功效宣称包括防龋、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、除渍增白、减轻口臭等。具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题功效的牙膏,需通过功效评价。
标签信息:产品标签样稿,包括销售包装可视面信息。
《牙膏用原料规范》重大修订
2025年,《牙膏用原料规范》迎来17年来首次大修,主要变化包括:
禁用物质大幅增加:禁用物质从原来的数十种激增至425种以上,涵盖多种已知对人体健康有害的化学物质。
纳米羟基磷灰石首次入标:纳米羟基磷灰石作为牙膏原料首次被纳入标准管理,对其使用条件和限制作出明确规定。
三氯生使用限制:三氯生禁用于3岁以下儿童牙膏,对其他年龄段牙膏的使用浓度也提出了限制要求。
氟化物检验方法更新:氟化物检验方法纳入《化妆品安全技术规范》,统一了检测标准和操作流程。
牙膏备案后的合规义务
年度报告:牙膏备案人需按年度提交报告,报告上一年度产品的生产、经营及不良反应监测情况。
不良反应监测:备案人应建立牙膏不良反应监测体系,收集、分析不良反应信息,发现安全风险应及时采取控制措施并向监管部门报告。
标签合规:牙膏标签应符合《化妆品标签管理办法》要求,标注产品名称、全成分、净含量、使用方法、注意事项、备案编号、生产企业等信息。儿童牙膏还应标注儿童化妆品标志。
常见问题解答
牙膏是化妆品吗?需要备案吗?
是的。自2023年12月1日起,牙膏参照普通化妆品管理,实行备案制度。牙膏生产企业或品牌方需通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案资料,取得备案号后方可上市销售。未备案的牙膏产品不得生产和销售。
牙膏备案和普通化妆品备案有什么区别?
牙膏备案流程与普通化妆品基本一致,但检验项目有所不同。牙膏需额外进行过硬颗粒检验、氟化物检验(含氟牙膏)等特有项目。此外,牙膏原料需符合《牙膏用原料规范》的要求,该规范与《化妆品安全技术规范》在部分原料限量上存在差异。
牙膏可以宣称哪些功效?
牙膏可宣称的功效包括防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、除渍增白、减轻口臭等。其中防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效需通过功效评价验证。牙膏不得宣称治疗疾病等医疗功效。
儿童牙膏有什么特殊监管要求?
儿童牙膏除遵守一般牙膏备案要求外,还需符合儿童化妆品相关法规要求。标签需标注儿童化妆品标志,不得宣称不适合儿童使用的功效。《牙膏用原料规范》修订后,三氯生禁用于3岁以下儿童牙膏,对儿童牙膏的原料安全性要求更为严格。