美国化妆品原料评价委员会（Cosmetic Ingredient Review，简称CIR）成立于1976年，是全球最具影响力的化妆品原料安全评估机构之一。CIR通过独立、公开、科学的评估程序，对化妆品中使用的原料进行系统性安全评价，其评估报告是全球化妆品企业进行安全评估时的重要参考数据来源。中国《化妆品安全评估技术导则》明确将CIR列为可引用的权威机构之一。
CIR的组织架构与独立性
CIR由美国个人护理产品协会（Personal Care Products Council，简称PCPC）于1976年建立并提供资金支持，但其评估过程独立于PCPC和化妆品行业。CIR的独立性和公信力源于以下制度设计：
专家委员会构成：CIR下设化妆品成分安全专家委员会（Expert Panel for Cosmetic Ingredient Safety），由7名具有投票权的委员组成，均为皮肤病学、毒理学、药理学和兽医学领域的知名科学家和医师。委员由消费者组织、科学和医学团体、政府机构和行业公开提名。
利益冲突回避：专家委员会成员须满足与FDA咨询委员会成员相同的利益冲突回避要求，确保评估过程不受商业利益影响。
联络代表：FDA、美国消费者联合会（CFA）和PCPC各派出一名无投票权的联络代表参与专家委员会工作，确保政府、消费者和行业的多方参与和监督。
公开透明：所有CIR评估过程公开进行，包括60天的公众评论期和公开会议讨论。最终评估报告发表在同行评审的《国际毒理学杂志》（International Journal of Toxicology）上，免费向公众开放。
CIR评估流程
CIR的安全评估遵循严格的科学程序：
第一步：原料选择：专家委员会每年制定一份年度优先评估清单。原料选择来源包括政府、行业和公众的请求，以及使用频率最高的原料（当请求数量不足时补充）。
第二步：数据收集：CIR科学团队进行广泛的文献检索，收集包括化学性质（物理特性和制造工艺）、使用情况（化妆品和非化妆品用途）、生物学数据（吸收、分布、代谢和排泄数据）和毒理学数据（急性毒性、短期毒性、亚慢性毒性和慢性毒性研究，以及皮肤刺激和致敏数据）。还收集临床试验数据（包括重复斑贴试验）和体外试验数据。
第三步：草案报告：CIR科学团队编制草案安全评估报告，提交专家委员会审议。
第四步：公众评论和公开讨论：草案报告公开后设60天公众评论期，各方可提交意见和补充数据。如公开科学文献信息不足，专家委员会可要求行业或其他方提供未公开数据或开展特定研究。
第五步：最终评估：经过多轮公众评论和公开讨论后，专家委员会发布最终安全评估结论。
四类评估结论
CIR专家委员会对每种原料给出以下四类结论之一：
安全（Safe）：原料在安全评估文件记录的使用方式（产品类别）和浓度下使用是安全的。
不安全（Unsafe）：原料具有特定的不良反应，不适合用于化妆品。
有条件安全（Safe with qualifications）：原料在特定条件下可安全使用。条件通常涉及最大使用浓度，也可能涉及冲洗型与留置型产品的区别等限制。
数据不足（Insufficient data）：现有数据不足以支持安全或不安全的结论。专家委员会会明确指出需要补充哪些具体数据才能完成评估。
定期复审机制
CIR认识到安全评估完成后可能出现新信息，建立了定期复审机制。对于超过15年的评估报告或出现新信息的原料，专家委员会可启动复审。如发现相关新数据，将考虑修订安全评估。如未发现与原料安全相关的新信息，或新数据与已有评估重复，则不重新启动评估。
截至2026年，CIR专家委员会已举行了超过171次会议。CIR每年出版《CIR概览》（CIR Compendium），汇集所有CIR报告的发现。
CIR在中国化妆品安全评估中的应用
中国《化妆品安全评估技术导则》明确指出，国内外权威机构（如WHO、CIR等）已公布的安全限量或结论，在符合其限制条件下，结合原料历史使用浓度、产品或原料毒理学测试或人体临床测试结果，可采用其限量或结论。
企业在安全评估报告中引用CIR结论时应注意：
- 核实CIR评估结论的类型（安全/有条件安全/数据不足）
- 确认产品中原料的使用浓度和使用方式符合CIR评估条件
- 引用CIR报告的具体信息（报告名称、发表年份、结论等）
- 如CIR结论为"有条件安全"，需确保产品满足所有限制条件
- 如CIR结论为"数据不足"，不能直接引用，需补充其他数据来源
CIR报告获取方式
CIR所有最终评估报告在其官网（cir-safety.org）免费提供。企业可按原料INCI名称或CAS号检索CIR报告。评估报告也发表在《国际毒理学杂志》上，可通过期刊数据库获取。CIR年度概览（Compendium）收录了所有CIR报告的摘要、讨论和结论，是快速了解原料评估结论的便捷工具。
常见问题解答
CIR的评估结论具有法律强制力吗？
CIR评估结论不具有法律强制力。CIR是独立的科学评估机构，其结论是科学参考意见，不能直接作为美国政府的立法依据。但CIR结论对化妆品企业和行业具有重要指导意义，是FDA和行业进行安全评估的重要参考。在中国化妆品安全评估中，CIR被认可为权威数据来源，可在符合限制条件下引用其结论。
如何在安全评估报告中引用CIR数据？
引用CIR数据时需注明报告名称、发表年份和具体结论。如CIR结论为"安全"或"有条件安全"，且产品中原料使用浓度和使用方式符合CIR评估条件，可直接引用。如CIR结论为"数据不足"，需补充其他数据来源。如CIR结论为"不安全"，该原料不应在化妆品中使用。
CIR评估报告在哪里可以免费获取？
CIR所有最终评估报告在其官网cir-safety.org免费提供，可按原料INCI名称或CAS号检索。评估报告也发表在《国际毒理学杂志》上，可通过期刊数据库获取。此外，CIR每年出版CIR Compendium（概览），汇集所有报告的摘要和结论，是快速查阅的便捷工具。
CIR多久评估一次新原料？
CIR专家委员会每年举行4次会议（每季度一次），每次会议评估若干原料。原料来自年度优先评估清单，清单由政府、行业和公众请求及高频使用原料组成。对于已评估超过15年或出现新信息的原料，CIR会启动复审程序。截至2026年，专家委员会已举行171次会议。
