2026年7月13日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，穗花杉双黄酮正式完成备案，备案号：国妆原备字20260123，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为植物，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产，标志着国内美妆植物功效原料赛道再迎新突破。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为上海广生合成生物科技有限公司。原料来源分类为植物，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260123
- 标准中文名称：穗花杉双黄酮
- 备案人：上海广生合成生物科技有限公司
- 备案日期：2026-07-13
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，穗花杉双黄酮（Amentoflavone）是一种天然双黄酮类化合物，广泛存在于卷柏属植物中，由Okigawa于1971年首次分离得到。大量体内外研究证实，穗花杉双黄酮具有强效抗氧化、抗炎、抗光老化等多重生物活性。在护肤领域，其核心优势体现在三方面：一是双黄酮结构赋予的卓越自由基清除能力，能显著上调细胞内超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶活性；二是通过拮抗PAR2驱动的PI3K/Akt/FoxO6氧化应激信号通路，有效缓解UVB诱导的表皮光老化，恢复皮肤水合度和弹性，减少黑色素沉积；三是作为β2-肾上腺素受体阻断剂，可阻断压力因素对皮肤的不良影响，具有提亮肤色、舒缓泛红、修护屏障等综合功效。此外，研究表明低浓度穗花杉双黄酮对黑色素细胞活性有强力抑制作用，可用于祛斑美白类产品开发。相较于市面通用抗氧化原料，该原料兼具天然来源的温和性与双黄酮结构的靶向功效性，适配抗衰修护、敏感肌护理、光老化防护等多条产品线研发。
行业备案态势：2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年7月13日，国内化妆品新原料备案总量已达499种，其中2026年新增备案123种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从企业维度看，备案人上海广生合成生物科技有限公司所属上海区域，已累计完成100种新原料备案，位列全国第二，仅次于广东（135种），产业集聚效应明显。
从原料创新方向来看，植物类原料已成为当前备案主流方向之一。统计显示，植物提取物类原料占全部备案的41.7%，多肽类占比23.1%，发酵类占比13.8%，反映出行业对天然植物活性成分和精准功效原料的研发热度持续攀升。本次穗花杉双黄酮作为植物来源的双黄酮类活性成分，正是这一趋势的典型代表。
企业创新活力：上海家化的原料研发布局
上海广生合成生物科技有限公司系上海家化联合股份有限公司（SH.600315）旗下研发子公司。上海家化前身为1898年创立的香港广生行，是中国日用化妆品行业历史最悠久的民族企业之一，于2001年在上海证券交易所上市，是国内行业中首家上市企业。广生生物本次备案穗花杉双黄酮，是上海家化在新原料领域的又一重要布局——2026年1月6日，该公司已率先完成白肉灵芝子实体提取物的备案（国妆原备字20260001），成为2026年首款完成备案的新原料。此次穗花杉双黄酮的落地，进一步丰富了企业在植物功效原料领域的技术矩阵，为后续差异化产品开发奠定基础。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，贝泰妮集团以23款备案领跑，维琪生物以23款紧随其后，华熙生物完成13款备案。上海家化依托旗下广生生物持续加码原料研发，正在加速追赶行业头部阵营，头部企业的持续投入正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（7月7日至7月13日）国内共计3款化妆品新原料完成备案公示，覆盖植物提取物、发酵产物等热门赛道。业内人士表示，后续天然植物原料、绿色生物发酵原料、靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
常见问题解答
穗花杉双黄酮是什么？在化妆品中有什么功效？
穗花杉双黄酮（Amentoflavone）是一种天然双黄酮类化合物，广泛存在于卷柏属植物中。研究表明其具有强效抗氧化、抗炎、抗光老化、抑制黑色素等多重生物活性，在化妆品中可应用于抗衰修护、光老化防护、美白提亮、舒缓敏感等功效方向。2026年7月13日该原料获NMPA备案（国妆原备字20260123），成为合规化妆品新原料。
化妆品新原料备案后就可以永久使用吗？
不可以。根据《化妆品监督管理条例》，化妆品新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内若出现安全问题，NMPA可取消备案。截至目前已有22款新原料因安全问题被取消备案。品牌方在选用新原料时，除核对备案号外，还需持续跟踪原料的安全监测状态，确保使用的原料未被取消备案。
上海广生合成生物科技有限公司与上海家化是什么关系？
上海广生合成生物科技有限公司是上海家化联合股份有限公司（SH.600315）旗下研发子公司。上海家化前身为1898年创立的香港广生行，是中国日化行业历史最悠久的民族企业之一。广生生物专注于生物化工产品技术研发和化妆品原料创新，2026年已完成白肉灵芝子实体提取物和穗花杉双黄酮两款新原料备案。
品牌方如何使用穗花杉双黄酮开发化妆品产品？
品牌方需按照NMPA备案公示中限定的使用范围、使用限值、适用产品品类和安全使用要求，将穗花杉双黄酮添加至化妆品配方中。由于该原料已完成全套毒理检测和风险评估，品牌方无需重复开展基础安全论证，但仍需完成配方适配性评估、产品安全评估和功效评价，确保最终产品合规上市。
结语
本次穗花杉双黄酮新原料顺利备案落地，打通了原料研发到市场化应用的最后一环。作为中国日化行业百年品牌，上海家化依托旗下广生生物持续深耕植物功效原料赛道，从年初的白肉灵芝子实体提取物到本次的穗花杉双黄酮，研发节奏稳步加快。期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
