2026年7月16日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，人参皂苷Rg1（INCI：GINSENOSIDES Rg1）正式完成备案，备案号：国妆原备字20260127，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产植物类原料，备案人为云南省三七研究院有限公司，标志着传统中药活性成分向化妆品功效原料领域的跨界延伸取得新突破。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为云南省三七研究院有限公司，原料来源分类为植物类，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260127
- 标准中文名称：人参皂苷Rg1
- INCI英文名称：GINSENOSIDES Rg1
- 备案人：云南省三七研究院有限公司
- 备案日期：2026-07-16
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，人参皂苷Rg1是名贵中药材三七（Panax notoginseng）的核心活性皂苷成分之一，在活血化瘀、抗炎修复、促进微循环等方面具有明确的药理学研究基础。在化妆品应用层面，人参皂苷Rg1具备抗氧化、促进胶原蛋白合成、改善皮肤微循环、舒缓抗炎等多重功效潜力，可针对性解决传统植物提取物功效靶向性不足、活性成分含量不稳定、作用机制不明确等行业痛点。相较于市面常见的泛概念型植物提取物，人参皂苷Rg1作为单一明确结构的皂苷类化合物，具备成分可量化、质量可控、作用机制可追溯三大差异化优势，适配抗衰修护、敏感肌护理、医美术后修护等多条产品线研发。
行业备案态势：植物提取物与中药现代化双轮驱动
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年7月16日，国内化妆品新原料备案总量已达503种，其中不重复原料421种。2026年新增备案127种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。植物提取物类原料以122款备案量、41.4%的占比稳居第一大原料类别，多肽类原料占比23.1%，发酵类原料占比13.6%。值得注意的是，以人参皂苷、红景天苷等为代表的中药源活性单体成分正在成为植物提取物赛道的重要细分方向，反映出行业从粗提物向精准活性成分升级的趋势。
从区域分布看，云南省累计完成33款新原料备案，位居全国前列，仅次于广东省（137款）、上海市（100款）、浙江省（59款）和江苏省（34款）。云南作为中国生物多样性最丰富的省份之一，依托三七、滇重楼、金线莲等特色植物资源，正逐步构建化妆品植物原料创新的地域优势。
企业创新活力：三七研究院的跨界布局
云南省三七研究院成立于2020年1月，由云南省科学技术院、昆明理工大学、文山学院、华润三九医药股份有限公司联合发起，云南省科技厅主管，是以名贵中药材三七为主要研究对象的省级科研机构。研究院学术委员会主任由 中国中医科学院院长黄璐琦院士担任，首任院长为昆明理工大学崔秀明研究员，定位为三七科技创新中心、技术促进中心和中药技术辐射中心。
本次人参皂苷Rg1新原料备案，是云南省三七研究院在化妆品原料领域的首次布局，体现了传统中药研究机构向大健康消费端延伸的战略方向。三七是云南文山的地理标志产品，被誉为"金不换"，在活血化瘀、消肿止痛等领域有千年药用历史。人参皂苷Rg1作为三七的核心有效成分之一，其化妆品新原料备案将三七的药理价值从传统医药领域延伸至功效护肤赛道，是中药现代化应用的典型范例。
从行业趋势看，皂苷类活性成分正成为化妆品新原料备案的热点方向。2026年6月，西安巨子生物基因技术股份有限公司备案了人参皂苷CK（国妆原备字20260100系列），此次云南省三七研究院备案的人参皂苷Rg1为同月内第二款皂苷类新原料，显示出行业对中药源皂苷类活性成分的研发投入持续升温。不同皂苷单体在功效侧重点上各有差异——人参皂苷CK侧重皮肤屏障修护，人参皂苷Rg1则更突出活血微循环与抗炎修护——为品牌方提供了更精细化的功效原料选择。
从行业竞争格局来看，传统中药研究机构跨界进入化妆品原料赛道，有望为行业带来差异化的原料创新路径。目前备案数量TOP10企业以专业原料商和品牌企业为主，云南省三七研究院的加入，丰富了化妆品新原料备案的参与主体类型，也体现了"产学研"协同创新模式在化妆品原料领域的应用前景。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（最近7天）国内共计6款化妆品新原料完成备案公示，其中7月16日单日即有3款新原料集中公示，覆盖抗衰修护、抗氧化、舒缓保湿、活血微循环等热门赛道。行业创新节奏明显提速，中药源活性成分、中国特色植物资源开发正成为新原料备案的重要增长极。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，涵盖植物提取物、合成原料、生物发酵原料等多种类型。虽然人参皂苷Rg1在医药领域已有较为丰富的安全性研究基础，但化妆品使用场景（经皮吸收、长期暴露）与口服用药存在差异，品牌方在选用时仍需关注原料在化妆品配方中的稳定性和皮肤安全性数据，持续跟踪该原料的安全监测状态。
结语
本次人参皂苷Rg1新原料顺利备案落地，不仅为化妆品功效原料库增添了一款中药源活性单体成分，更标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界探索迈出实质性一步。在中药现代化与化妆品功效化交汇的大背景下，依托三七等中国特色药用植物资源，深度开发结构明确、功效可验证的活性单体原料，有望成为国货美妆构建差异化竞争力的重要路径。期待后续依托该原料打造多款创新功效护肤产品，驱动行业向科学化、功效化、特色化方向升级。
常见问题解答
人参皂苷Rg1是什么类型的化妆品原料？
人参皂苷Rg1（GINSENOSIDES Rg1）是一种国产植物提取物类化妆品新原料，备案号国妆原备字20260127，由云南省三七研究院有限公司于2026年7月16日完成备案。人参皂苷Rg1是名贵中药材三七的核心活性皂苷成分之一，具备抗氧化、促进胶原蛋白合成、改善皮肤微循环、舒缓抗炎等功效潜力，适用于抗衰修护和敏感肌护理产品开发。
云南省三七研究院是什么机构？
云南省三七研究院成立于2020年1月，由云南省科学技术院、昆明理工大学、文山学院、华润三九医药股份有限公司联合发起，云南省科技厅主管，是以名贵中药材三七为主要研究对象的省级科研机构。学术委员会主任由中国中医科学院院长黄璐琦院士担任。本次人参皂苷Rg1备案是该研究院首次在化妆品原料领域的布局。
人参皂苷Rg1和人参皂苷CK有什么区别？
人参皂苷Rg1和人参皂苷CK均为皂苷类活性单体成分，但来源和功效侧重不同。人参皂苷Rg1是三七的核心活性成分，侧重活血微循环与抗炎修护；人参皂苷CK（2026年6月由西安巨子生物备案）更侧重皮肤屏障修护。两者均为结构明确的皂苷化合物，为品牌方提供了精细化的功效原料选择，反映出皂苷类成分在化妆品原料领域的研发热度上升。
中药成分可以用于化妆品吗？
中药源活性成分可以用于化妆品，但必须按照《化妆品监督管理条例》和《化妆品新原料注册与备案管理办法》完成新原料备案或注册。中药成分作为化妆品原料使用时，需完成全套毒理学检测、人体安全测试和风险评估报告，确保在化妆品使用场景下的安全性。截至目前，植物提取物类原料占全部新原料备案的41.4%，是第一大原料类别，中药现代化正成为化妆品原料创新的重要方向。
2026年化妆品新原料备案趋势如何？
2026年截至7月16日，国内已新增127款化妆品新原料备案，超过2024年全年90款的水平。植物提取物类以41.4%的占比稳居第一大原料类别，多肽类占23.1%，发酵类占13.6%。7月16日单日即有3款新原料集中公示，行业创新节奏明显提速。中国特色植物资源开发、中药源活性单体成分和靶向功效原料正成为新原料备案的重要增长极。
