化妆品新原料备案突破500款，植物原料首次超越化学成第一大类

2026年7月17日行业深度分析

2026年7月14日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台迎来历史性时刻——随着深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖（国妆原备字20260124）完成公示，中国化妆品新原料备案总量正式突破500款大关。截至7月16日，备案总量已达503款，其中不重复原料421种，标志着中国化妆品原料创新进入全新里程碑阶段。

五年增长84倍：从6款到503款的爆发式跨越

2021年6月，《化妆品监督管理条例》正式实施，新原料管理由审批制转为备案制，开启了行业创新的大门。首年仅6款原料完成备案，此后呈爆发式增长：2022年42款（+600%）、2023年69款（+64.3%）、2024年90款（+30.4%）、2025年169款（+87.8%）。2026年截至7月16日已新增127款，按月均19.5款年化推算，全年预计可达约234款，将继续刷新历史纪录。

* 2026年数据截至7月16日

从499款到503款的跨越仅用时3天——7月14日2'-岩藻糖基乳糖（深圳中科欣扬）率先将总量推过500线，7月16日更有六肽-10（维琪科技）、西府海棠花提取物（珀莱雅）、人参皂苷Rg1（云南省三七研究院）三款新原料同日集中公示，充分体现了当前行业创新的密集程度。

结构性转折：植物原料首次超越化学原料

在总量突破500的背后，更值得关注的是原料分类结构的深刻变革。根据备案数据监测系统统计，植物提取物类原料以122款备案量、41.4%的占比稳居第一大原料类别，多肽类原料68款占比23.1%，发酵类原料40款占比13.6%，化学合成类、动物源及细胞培养类原料分列其后。

这一数据印证了2026年的标志性转折——植物原料占比首次超越化学原料。在2021年备案制实施初期，化学原料占比高达66.7%，植物原料为零；而到2026年，植物原料占比已攀升至约40%，化学原料占比则下降至约36%。这一"去化学化、植物化"转型路径，反映了消费者对天然、安全原料的偏好驱动，以及中国丰富的植物资源为原料创新提供的物质基础。

国产主导强化：85.3%国产率彰显本土创新实力

503款新原料中，国产原料429款，占比85.3%；进口原料74款，占比14.7%。国产原料占比从2021年的83.3%提升至2026年的约90%，呈持续上升态势。国产化率提升的背后，是备案制降低了本土企业申报门槛、国内合成生物学与植物提取技术快速进步、以及品牌方对供应链本土化重视程度提高等多重因素的共同驱动。

从进口原料来源看，美国以22款居首，意大利13款、日本9款、韩国8款分列其后。欧美国家以化学原料见长，日韩在植物和生物原料方面有特色布局，但整体份额持续被国产原料压缩。

* 占进口比以74个进口原料为基数计算

企业竞争格局：维琪科技24款领跑，品牌企业入局

从企业维度看，备案数量TOP10企业格局已基本成型。以维琪科技为核心的"维琪"品牌体系以24款备案位居全行业第一，云南贝泰妮集团以23款紧随其后，华熙生物完成13款位列第三。莹特丽（12款）、上海克琴（8款）、北京尚捷优蓝（7款）、温州古木（6款）、诺为泰（6款）、珀莱雅（6款）、陶氏张家港（5款）分列四至十位。

值得注意的是，TOP10中出现了两类差异化参与者：一是以维琪科技、克琴科技为代表的专业原料商，聚焦特定技术路线深耕；二是以珀莱雅、贝泰妮为代表的品牌企业，从成品研发向上游原料创新延伸。珀莱雅2026年年内已新增4款备案，涵盖多肽、有机酸、酯类和植物提取物等多个技术路线，体现了品牌企业构建多元化原料矩阵的战略意图。

区域集聚效应：广东137款遥遥领先

从区域分布看，广东省以137款备案量遥遥领先，上海市（100款）、浙江省（59款）、江苏省（34款）、云南省（33款）分列二至五位。TOP5省份合计363款，占国产总量的84.6%，珠三角和长三角形成了核心产业集群。

广东省的领先优势得益于广州、深圳完整的化妆品产业链，以及维琪科技、瑞德林、柏垠生物等创新型企业的集聚。云南省则依托三七、滇重楼、金线莲等特色植物资源，以及贝泰妮集团的产业带动，形成了差异化的植物原料创新高地。2026年7月，云南省三七研究院首次进入化妆品原料领域，备案了三七核心活性成分人参皂苷Rg1，体现了传统中药研究机构向大健康消费端的跨界延伸。

热门原料与重复备案：NMN以14次居首

421种不重复原料中，存在82次重复备案（同一原料被不同企业分别备案）。其中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）以14次备案居首，补骨脂酚8次，吡咯并喹啉醌二钠盐、金耳子实体提取物、二羟基苯乙醇各6次。热门原料呈现两个特征：一是抗衰老功效原料占据主导，二是植物提取物与生物技术原料平分秋色，反映"天然植提"与"合成生物"两条技术路线的并行发展。

风险提示：22款取消备案，安全监测期不可忽视

在行业快速发展的同时，合规风险同样不容忽视。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，另有6款注销、4款已完成其他处置。取消备案的原因包括安全监测期内发现安全风险、备案人主动申请注销等，涵盖植物提取物、合成原料、生物发酵原料等多种类型。

根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪原料的安全监测状态。值得关注的是，即便是β-烟酰胺单核苷酸（NMN）这样的14次备案热门原料，也有部分早期备案因提交虚假资料被取消，提示热门赛道同样存在合规风险。

未来展望：从"数量增长"迈向"质量突破"

突破500款大关后，中国化妆品新原料备案正从"数量驱动"向"质量驱动"转型。未来三大趋势值得关注：一是植物原料持续领跑，中国特色植物资源（三七、海棠、金线莲等）的深度开发将成为差异化竞争关键；二是合成生物学原料加速崛起，酶法工程、基因表达等技术将重塑功效原料创新格局；三是品牌企业向上游延伸的趋势深化，自研原料将成为品牌核心竞争壁垒。

与此同时，监管层面也在持续完善。2025年10月，国家药监局发布化妆品新原料备案管理相关政策文件，进一步明确了安全监测期管理要求和企业主体责任。在政策与市场的双重驱动下，中国化妆品新原料创新有望在下一个500款中实现从"量变"到"质变"的跨越。