2026年4月28日，欧盟委员会在官方公报发布(EU) 2026/909号条例，对欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009进行新一轮修订，5月18日正式生效。此次修订覆盖12种化妆品原料，涉及禁用物质清单（附录II）、限用物质清单（附录III）、准用防腐剂清单（附录V）和准用防晒剂清单（附录VI）四个核心管理附录，是近两年来欧盟化妆品法规最大规模的一次原料清单调整。

一、附录II新增禁用物质：磷酸三苯酯正式出局

本次修订将磷酸三苯酯（Triphenyl Phosphate，CAS 115-86-6）正式列入附录II禁用物质清单。SCCS在2024年评估意见（SCCS/1664/24）中指出，现有信息无法排除其潜在遗传毒性，且该物质具有潜在内分泌干扰特性，可能对人体健康构成风险。磷酸三苯酯在化妆品中常用作增塑剂，涉及指甲油、发胶等品类，相关出口企业需立即启动配方排查与替代方案评估。

二、附录III限用物质清单：八大原料集中调整

本次附录III的调整幅度最大，涉及8种原料的新增或修订，按类型可归纳为以下四类：

（一）香精过敏原浓度限制全面升级

水杨酸苄酯（Benzyl Salicylate）按产品类型细分为9个浓度等级，最高为香水类4%，最低为口腔产品0.004%。柠檬醛（Citral）同样按9个品类设定差异化限值，其中头发驻留类产品浓度上限为1.2%，而肛门生殖区域的驻留类产品（如婴儿湿巾、私处湿巾）仅为0.063%。此外，乙酰基岩兰草油（AVO）作为首次被纳入限用清单的香精致敏原，须使用1%α-生育酚稳定后使用，香水产品限值0.9%，淋洗类限值0.2%。

（二）铝及含铝成分：16个品类分档设限

本次对铝及含铝成分的限用条目最为精细，按产品类型分为16个浓度等级。值得注意的是：眼影以铝计最高允许43.31%，而可能导致肺部吸入暴露的头发驻留类产品仅为0.15%。条例特别规定，铝及含铝成分不得用于可能导致终端用户肺部吸入暴露的防晒产品，含滑石粉类产品须标注使粉末远离儿童口鼻的警示语。

（三）三种HC染发剂与羟丙基对苯二胺首获准用

HC蓝No 18、HC黄No 16、HC红No 18三种染发剂首度纳入附录III，分别设定了氧化型与非氧化型产品的差异化浓度上限。同时，羟丙基对苯二胺及其二盐酸盐（CAS 73793-79-0）也获准用于氧化型染发产品，最大施用于头发的浓度为2%。四种染发剂均须在标签上标注过敏警示语、不适用于16岁以下人群及黑海娜纹身可能增加过敏风险的风险提示。

（四）水溶性锌盐条目替换

基于SCCS 2023年意见（SCCS/1657/23），原附录III第24条被替换，水溶性锌盐新增儿童牙膏梯度限制：1岁以上牙膏1%（以锌计），6个月至1岁儿童牙膏降至0.72%。

三、防腐剂与防晒剂清单：一进一限

附录V准用防腐剂清单新增银锌沸石（Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate），允许在喷雾型除臭剂和粉底中以1%浓度使用（银含量≤2.5%）。该物质此前因被列为CMR 2类生殖毒性物质而处于禁用状态，鉴于可用防腐剂品类日益减少，SCCS在评估后同意有条件豁免。

附录VI准用防晒剂清单中，二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯（DHHB）新增杂质限制要求：其生产过程中不可避免带入的邻苯二甲酸二正己酯（DnHexP）含量不得超过10ppm，目标限值为1ppm。这一要求直指防晒剂原料供应链的质量控制环节。

四、香精过敏原标签新规：两类物质触发标注义务

本次修订同时明确：水杨酸苄酯和柠檬醛在驻留类化妆品中浓度超过0.001%、淋洗类中超过0.01%时，须按欧盟化妆品法规第19条第1款(g)要求在成分表中标注对应过敏原名称。其余新增限用原料暂无额外过敏原标签要求。

五、过渡期安排：两个关键时间节点

条例设置了统一的过渡期框架：

  • 2027年1月1日：不符合新规的化妆品不得在欧盟市场上市（投放市场）；
  • 2028年7月1日：不符合新规的化妆品不得在欧盟市场销售（最终下架），柠檬醛相关条款的禁售过渡期延至2028年8月1日。

换言之，企业拥有约19个月的缓冲期完成配方调整，此后还有18个月处理市场存量产品。表面上看时间充裕，但考虑到配方开发、稳定性测试、安全评估和备案流程的实际周期，2026年下半年即应启动合规评估工作。

六、中国出口企业的合规应对路线图

对于有欧盟出口业务的中国化妆品企业，建议按以下四步推进合规应对：

  • 第一步——配方全面排查：对照(EU) 2026/909号条例附录，逐一核查出口产品是否含有磷酸三苯酯、超出新限值的铝/锌/香精成分，以及DHHB中DnHexP是否超标；
  • 第二步——供应链溯源：要求上游原料供应商提供符合新限值的检测报告，特别是铝含量、DnHexP杂质含量等新增指标；
  • 第三步——标签升级：核查含柠檬醛、水杨酸苄酯产品的标签是否满足过敏原标注义务，含滑石粉及铝成分产品是否标注儿童警示语；
  • 第四步——安全评估报告更新：将配方调整后的产品重新提交CPSR（化妆品安全评估报告），确保覆盖新增限用物质的暴露评估数据。

从更宏观的视角看，欧盟化妆品法规的修订频率近年来明显加快——从香精过敏原标签扩围到内分泌干扰物筛查，从纳米材料专项评估到CMR物质逐批清理，折射出欧盟预防原则持续强化的监管趋势。中国化妆品出口企业应将合规管理纳入供应链战略层面，建立常态化的法规追踪与配方审查机制，而非被动应对每一次修订。

绿翊合规长期跟踪全球化妆品法规动态，已为多家出口型企业提供欧盟化妆品法规合规咨询服务，包括配方审核、CPSR报告编制、标签多语言合规审查及欧盟CPNP通报代理。面对(EU) 2026/909号条例带来的合规窗口期，建议企业尽早启动配方排查，如有需要可联系绿翊合规专家团队获取一对一技术支持。