2026年2月,欧洲化妆品法规领域迎来了一波密集更新:欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)在2月10日一天之内发布了四份独立的安全评估终稿,覆盖睫毛增长活性物、眼部防腐剂及两款染发剂原料;英国同步修订化妆品禁限用原料清单,并于6月15日将15种高度关注物质(SVHC)正式纳入UK REACH候选清单。对于有欧洲市场出口业务的中国化妆品企业而言,这五项法规变动是上半年最需要关注的技术性贸易措施信号。本文以厦门海关技术中心发布的资讯为基础,逐项解读评估结论及其合规影响。
一、前列腺素类似物:睫毛增长类产品的死刑判决
2026年2月10日,SCCS发布编号SCCS/1680/25的最终评估意见,针对三种前列腺素类似物(Prostaglandin Analogues, PGAs)——甲酰胺基二氢去甲拉法前列醇(MDN)、氯前列醇异丙基酯(IPCP)和去氯二羟基二氟乙基氯前列醇酰胺(DDDE)——在睫毛和眉毛增长类化妆品中的使用安全性进行了全面评估。
评估结论极为明确:这三种物质在睫毛和眉毛增长类化妆品中使用均不能被视为安全。SCCS指出,含有PGAs的睫毛增长产品通过眼周涂抹后会引发一系列不可接受的不良反应风险,包括眼周色素沉着、虹膜颜色永久性改变、眼压异常波动以及眼睑脂肪萎缩等。尤其值得警惕的是虹膜颜色改变——这种效应在停用产品后不可逆,对消费者造成终身性影响。
对中国出口企业的直接影响:欧盟成员国将依据此评估意见在市场上对含有PGAs的睫毛增长产品进行执法。已投放欧盟市场的相关产品应尽快启动下架或配方替换。值得注意的是,中国目前尚未对前列腺素类似物在化妆品中的使用作出专门限制,但以欧盟法规为参照的东盟、中东等市场可能跟进。企业应提前评估所有出口市场的PGAs合规风险。
二、硫柳汞与苯汞盐:眼部化妆品防腐剂的终局
同样于2月10日发布的SCCS/1686/25评估意见聚焦于两种有机汞防腐剂——硫柳汞(Thiomersal)和苯汞盐(Phenylmercuric Salts)——在眼部化妆品中的使用安全性。这两类防腐剂因具有良好的抗菌广谱性,曾广泛应用于睫毛膏、眼线液和眼影等驻留类眼部化妆品中。
评估结论:不安全。SCCS基于肾毒性这一最敏感毒性终点进行了暴露安全边际(MoS)计算,结果显示MoS值低于100的安全阈值。更为关键的是,有机汞化合物的遗传毒性(致突变性)证据尚无定论,无法排除潜在的DNA损伤风险。SCCS特别提醒:考虑到消费者还可能从化妆品以外的来源(如食物链中的甲基汞、环境汞暴露等)接触汞化合物,仅靠化妆品中的暴露量评估无法充分反映总汞暴露风险。
对中国出口企业的直接影响:含硫柳汞或苯汞盐类防腐剂的眼部化妆品应立即排查。作为替代方案,企业可考虑苯氧乙醇+乙基己基甘油、对羟基苯乙酮或多元醇复配体系等已被SCCS认可的眼部安全防腐方案。配方变更后须重新进行防腐挑战试验和稳定性测试,并相应更新产品安全评估报告(CPSR)。
三、两款染发剂原料获负面结论
同日发布的另两份评估意见针对非氧化型染发剂配方中的两款着色剂:Basic Brown 16(C009)和Basic Blue 99(C059)。SCCS经评估后认定,基于现有的毒理学数据(包括遗传毒性、皮肤致敏性和亚慢性毒性),这两款着色剂在非氧化型染发剂配方中的使用不能排除对人体健康的风险,结论为不安全。
对中国出口企业的直接影响:涉及这两款着色剂的染发产品出口欧盟将面临执法风险。企业应核查全线染发剂产品的着色剂成分表,确认是否存在C009或C059,并在研发阶段优先选择SCCS已给出肯定性结论的替代着色剂。配方替换后须注意:不同着色剂的染发效果(色调、持久度、头发表面光泽)存在差异,产品性能验证和消费者使用测试不可或缺。
四、英国修订禁限用原料清单:13种CMR物质即将全面禁止
与欧盟的节奏并行,英国在脱欧后持续推进独立的化妆品法规体系建设。2026年2月9日,英国正式修订化妆品原料禁用和限用清单,设定了两阶段的时间表:
- 阶段一(2026年8月15日起):水杨酸己酯(Hexyl Salicylate)列为限用成分,根据产品类型(驻留类/淋洗类)和适用年龄段设定不同的最大允许浓度。这一安排与欧盟法规基本保持一致,确保了英欧之间的技术法规协调性。
- 阶段二(2027年3月23日起):全面禁止13种经英国健康与安全执行局(HSE)识别的CMR物质用于化妆品配方。这一批次涵盖多种此前在欧盟已被禁用的物质,标志着英国化妆品法规进入独立于欧盟的自主更新节奏。
出口英国市场的企业须在两个过渡期内分别完成水杨酸己酯的配方浓度调整和13种CMR物质的全面替换。时间窗口看似宽裕,但考虑到配方开发、稳定性验证、安全评估更新和备案变更的完整周期,建议企业在2026年底前启动13种CMR物质的替代方案评估。
五、UK REACH SVHC清单扩容15种:铃兰醛的深远影响
2026年6月15日起,英国健康与安全执行局(HSE)将15种(组)高度关注物质正式纳入UK REACH候选清单。这是英国脱欧后经由本土独立程序完成的首批SVHC识别与纳入,标志着UK REACH法规进入了自主常态化运行阶段。新增的15种SVHC涵盖阻燃剂、光引发剂、染料、溶剂及聚氨酯催化剂等多个应用领域。
其中,铃兰醛(Lilial,化学名BMHCA)及其异构体对化妆品行业的影响最为直接和广泛。铃兰醛是一种经典的日化香精成分,广泛用于香水、沐浴露、洗发水、护肤品和家居香氛产品中。此次列入UK REACH SVHC候选清单后,根据英国法规,含铃兰醛浓度超过0.1%(w/w)的产品在英国市场销售时,供应商须在收到消费者请求后45天内免费提供产品中SVHC的安全使用信息。若某产品中铃兰醛年投放英国市场的总量超过1吨,还须向HSE履行通报义务。
对中国出口企业的直接影响有三重:第一,全面排查出口英国产品配方是否含铃兰醛及其浓度水平;第二,对于浓度≥0.1%的产品,更新安全数据表(SDS),增加SVHC相关信息;第三,评估铃兰醛替代香精的可行性与成本——替代品须兼顾香调一致性、配方稳定性和消费者接受度,是一项需要香料公司和品牌方协同的系统工程。此外,企业还需关注新增SVHC中可能涉及化妆品包装材料的化学物质(如某些光引发剂用于UV固化油墨、阻燃剂可能存在于塑料包材中),建立从配方到包材的全供应链SVHC排查机制。
六、对出口欧洲化妆品企业的三步行动指南
面对欧洲法规的密集变动,建议中国化妆品出口企业按照以下三步推进合规工作:
第一步:配方全面排查(1-2周)。逐一核查所有出口欧盟和英国市场的产品配方,对照本文列出的不安全物质清单——前列腺素类似物(MDN/IPCP/DDDE)、硫柳汞/苯汞盐、Basic Brown 16(C009)、Basic Blue 99(C059)、水杨酸己酯、13种英国新禁CMR物质以及铃兰醛。建立《出口产品安全性物质台账》,标注每款产品的合规状态(安全/限期整改/立即下架)。
第二步:替代方案评估与实施(1-3个月)。对排查出的不合规产品,优先评估替代原料的技术可行性和经济成本。关键考量因素包括:替代原料是否已获目标市场法规批准、稳定性测试周期、配方工艺调整幅度、产品感官品质变化以及消费者接受度。替代方案确定后,尽快启动配方变更、稳定性验证和产品安全评估报告更新。
第三步:供应链信息传递与SDS更新(持续)。将UK REACH SVHC新增信息及SDS更新义务逐级传递给上游原料供应商和下游分销商,确保全链条信息通畅。对于含铃兰醛的产品,提前准备SVHC消费者查询的应答模板,避免因45天法定时限内无法响应而引发违规风险。
绿翊合规配备资深欧盟化妆品法规(EC 1223/2009)及UK REACH合规专家团队,为出口企业提供从配方安全性物质筛查、SCCS评估意见合规对标、替代原料安全评估到CPSR/SDS编制更新的全流程技术服务。如您的出口产品涉及上述受限制物质,欢迎联系绿翊合规获取定制化的配方合规诊断与替代方案评估报告。